職位描述
國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品申報(bào)、產(chǎn)品注冊資料準(zhǔn)備。
2. 整理、審核及遞交注冊材料；
3.跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)度，負(fù)責(zé)與客戶溝通注冊進(jìn)程中的各種問題，并及時(shí)解決；
4.負(fù)責(zé)與審評機(jī)構(gòu)溝通，以確保注冊過程順利進(jìn)行，并及時(shí)獲證；
5.掌握和跟蹤醫(yī)療器械注冊法規(guī)的變化。
任職要求：
1, 一年以上經(jīng)驗(yàn)；
2, 專業(yè)要求：藥學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
4. 有二類許可事項(xiàng)變更注冊經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
5. 英文書面能力良好，口語能簡單交流；
6. 熟悉醫(yī)療器械注冊法規(guī)和指導(dǎo)原則，熟悉注冊流程；
7.熟悉國家藥監(jiān)局、醫(yī)療器械檢測中心辦事流程
8.工作細(xì)致，積極主動，有良好的溝通能力及團(tuán)隊(duì)合作精神。
9.及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交代的任務(wù)。
本科及以上學(xué)歷
工作地點(diǎn)
吉林省長春市寬城區(qū)航空街3999號
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職位發(fā)布者
孫女士/人事經(jīng)理
立即溝通
吉林省國大生物工程有限公司吉林省國大生物工程有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)于一體的專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)，注冊資金2000萬元人民幣，主要生產(chǎn)國藥準(zhǔn)字、保健品（國食健字）、醫(yī)療器械（卡波姆凝膠系列、殼聚糖季銨鹽系列、退熱貼、遠(yuǎn)紅外磁療貼等各類貼劑）、體外診斷試劑、消毒產(chǎn)品、衛(wèi)生用品、藥品的研發(fā)、生產(chǎn)及OEM貼牌代加工；公司隸屬于領(lǐng)躍集團(tuán)，旗下同時(shí)擁有吉林省領(lǐng)躍藥業(yè)有限公司、吉林省國大制藥有限公司，吉林省國大醫(yī)藥物流有限公司.公司坐落于新區(qū)--長春新區(qū)，占地面積30000m2，建筑面積26000m2，其中辦公樓4000m2，倉庫10000m2，生產(chǎn)車間12000m2。公司擁有著現(xiàn)代化的生產(chǎn)車間、生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)檢測設(shè)備，具備完善的質(zhì)量管理體系；年輕高素質(zhì)的運(yùn)營團(tuán)隊(duì)，遵循現(xiàn)代化企業(yè)運(yùn)行原則，為客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、高品質(zhì)的產(chǎn)品；公司推出外用親水性抗菌凝膠劑、噴劑、洗液、貼劑等劑型產(chǎn)品，產(chǎn)品涵蓋婦科、男科、肛腸科、皮膚科、口腔科、耳鼻喉科、骨科等科室。公司秉承“以質(zhì)量求生存，以誠信求合作，以創(chuàng)新求發(fā)展”的理念，針對用戶的需求，不斷加大科技投入，依靠技術(shù)創(chuàng)新，形成和提高企業(yè)的核心競爭力；同時(shí)以一流的人才、先進(jìn)的技術(shù)、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，贏得合作伙伴和臨床醫(yī)生的信賴，打造極具核心價(jià)值的行業(yè)知名品牌。
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