崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)在研項目(包括創(chuàng)新藥、改良型新藥和仿制藥)的臨床研究具體實(shí)施和執(zhí)行工作;
2.協(xié)助開展臨床試驗的各項工作,確保試驗順利進(jìn)行;
3.負(fù)責(zé)撰寫在研項目的臨床試驗相關(guān)資料(包括IND申報醫(yī)學(xué)資料和倫理資料等);
4.負(fù)責(zé)與臨床CRO和研究者溝通重要項目相關(guān)的事宜,如方案討論會、倫理審核會以及中心啟動會;
5.負(fù)責(zé)臨床有效性和安全性數(shù)據(jù)分析,可為項目后續(xù)開續(xù)開發(fā)策略提供支持;
6.負(fù)責(zé)審核臨床試驗總結(jié)報告,可對臨床試驗過程中的數(shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)核、提出醫(yī)學(xué)質(zhì)疑并提出解決措施。
7.負(fù)責(zé)完成上級交代的其他工作任務(wù)
任職要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷,具有臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗或者藥企醫(yī)學(xué)部工作者優(yōu)先;
2.1年以上同崗位工作經(jīng)驗,優(yōu)秀者可放寬;
3.熟悉臨床常見疾病的診療流程,鎮(zhèn)痛、腎病以及腫瘤等領(lǐng)域優(yōu)先考慮;
4.熟悉臨床研究的全過程以及臨床試驗管理相關(guān)法規(guī)的要求,具有IND申報以及I-III期臨床相關(guān)資料撰寫經(jīng)驗;
5.有較強(qiáng)的溝通能力,語言表達(dá)能力,團(tuán)隊和垮部門協(xié)作能力,能適應(yīng)部分時間出差。