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更新于 5月13日

臨床醫(yī)學(xué)研究員

8000-12000元
  • 成都雙流區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床研究臨床數(shù)據(jù)分析新藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)在研項目(包括創(chuàng)新藥、改良型新藥和仿制藥)的臨床研究具體實(shí)施和執(zhí)行工作; 2.協(xié)助開展臨床試驗的各項工作,確保試驗順利進(jìn)行; 3.負(fù)責(zé)撰寫在研項目的臨床試驗相關(guān)資料(包括IND申報醫(yī)學(xué)資料和倫理資料等); 4.負(fù)責(zé)與臨床CRO和研究者溝通重要項目相關(guān)的事宜,如方案討論會、倫理審核會以及中心啟動會; 5.負(fù)責(zé)臨床有效性和安全性數(shù)據(jù)分析,可為項目后續(xù)開續(xù)開發(fā)策略提供支持; 6.負(fù)責(zé)審核臨床試驗總結(jié)報告,可對臨床試驗過程中的數(shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)核、提出醫(yī)學(xué)質(zhì)疑并提出解決措施。 7.負(fù)責(zé)完成上級交代的其他工作任務(wù)
任職要求: 1.臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷,具有臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗或者藥企醫(yī)學(xué)部工作者優(yōu)先; 2.1年以上同崗位工作經(jīng)驗,優(yōu)秀者可放寬; 3.熟悉臨床常見疾病的診療流程,鎮(zhèn)痛、腎病以及腫瘤等領(lǐng)域優(yōu)先考慮; 4.熟悉臨床研究的全過程以及臨床試驗管理相關(guān)法規(guī)的要求,具有IND申報以及I-III期臨床相關(guān)資料撰寫經(jīng)驗; 5.有較強(qiáng)的溝通能力,語言表達(dá)能力,團(tuán)隊和垮部門協(xié)作能力,能適應(yīng)部分時間出差。

工作地點(diǎn)

成都雙流區(qū)諾和晟泰

職位發(fā)布者

陳女士/HR

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公司Logo成都諾和晟泰生物科技有限公司
成都諾和晟泰生物科技有限公司是一家以多肽藥及小分子化藥為主,集藥品研發(fā)、技術(shù)服務(wù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓為一體的綜合型CRO服務(wù)企業(yè)。傳承集團(tuán)公司北京陽光諾和藥物研究股份有限公司(股票代碼:688621)的業(yè)務(wù)模式,諾和晟泰形成“全創(chuàng)新鏈+全產(chǎn)業(yè)鏈”的核心競爭體系,通過資源整合,實(shí)現(xiàn)了高質(zhì)、高效、高度專業(yè)化的技術(shù)服務(wù),助力醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。為了順應(yīng)醫(yī)藥市場的需求,公司以自主創(chuàng)新謀發(fā)展,實(shí)施“最具效率全鏈條CRO服務(wù)+最具市場價值創(chuàng)新藥物開發(fā)”雙引擎驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略?,F(xiàn)已為100余家省內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)技術(shù)服務(wù),有望成為全國領(lǐng)先的CRO企業(yè),為國內(nèi)外客戶提供“創(chuàng)新、識卓、業(yè)專、效捷”的研發(fā)服務(wù)。創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的第一動力,市場競爭日益激烈的背景下,公司以多肽創(chuàng)新藥、國際新藥國產(chǎn)化和特殊制劑為主攻方向,以市場為導(dǎo)向,通過自主創(chuàng)新尋求差異化發(fā)展道路。公司建立了多肽“智能對接+精準(zhǔn)建庫+功能篩選”數(shù)字化分子發(fā)現(xiàn)體系、高通量固相合成、CMC研究和高端制劑開發(fā)全鏈條服務(wù)技術(shù)平臺,以肽類創(chuàng)新藥及PDC藥物研發(fā)為主攻方向,謀求突破性成長,覆蓋鎮(zhèn)痛、抗菌、消化道及肝硬化靜脈曲張止血、生殖健康系統(tǒng)等多肽特色治療疾病領(lǐng)域。現(xiàn)已申請專利32項(授權(quán)15項,PCT 2項),圍繞核心技術(shù)開展專利布局,基本建成多肽藥物全產(chǎn)業(yè)鏈的專利圍欄。公司是國家高新技術(shù)企業(yè)、四川省“專精特新”企業(yè)、四川省“瞪羚”企業(yè),在多肽藥物研發(fā)領(lǐng)域的技術(shù)水平已躋身國內(nèi)第一梯隊,行業(yè)認(rèn)可度高,市場口碑好。公司核心技術(shù)團(tuán)隊包括4名國家及省級創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才、4名知名藥物產(chǎn)業(yè)技術(shù)專家,其中3人具有海外(境外)經(jīng)歷,具備國際化視野,團(tuán)隊核心成員創(chuàng)業(yè)前已合作多年,配合默契,專業(yè)優(yōu)勢互補(bǔ)。經(jīng)過多年的建設(shè)與發(fā)展,公司已建立了一套完善的組織管理體系和高效的運(yùn)行機(jī)制,擁有四大研發(fā)機(jī)構(gòu)和兩大中試平臺,現(xiàn)有員工超過200人,其中專職研發(fā)人員超過員工總數(shù)的85%;配備15000余平米標(biāo)準(zhǔn)化研發(fā)場地、覆蓋從研發(fā)至產(chǎn)業(yè)化各階段的原料藥與制劑開發(fā)全過程的高端設(shè)備。2020年以來研發(fā)項目獲得受理號50余項,獲得生產(chǎn)批件20余項。依托創(chuàng)新藥物及仿制藥物的技術(shù)創(chuàng)新,公司在穩(wěn)健中追求突破發(fā)展,踐行成為“仿制藥研發(fā)最具創(chuàng)新能力、創(chuàng)新藥研發(fā)最具產(chǎn)業(yè)化能力”的企業(yè)使命,立志成為“新時代領(lǐng)先的藥物研發(fā)企業(yè)”。
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