職位描述
質(zhì)量體系運(yùn)行質(zhì)量體系審核質(zhì)量體系認(rèn)證醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、按質(zhì)量管理體系和文件控制體系要求完成流程搭建，進(jìn)行體系的維護(hù)、持續(xù)優(yōu)化；
2、負(fù)責(zé)法規(guī)信息的收集和更新，完成質(zhì)量體系內(nèi)部審核和評(píng)價(jià)，確保符合國(guó)家法規(guī)的要求；
3、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量文件的發(fā)放、回收、歸類和檔案管理，包括對(duì)文件和記錄的格式和編號(hào)審核；
4、負(fù)責(zé)批記錄發(fā)放、收回、審核和成品放行；
5、跟蹤偏差或異常、變更措施的完成情況，并對(duì)糾正預(yù)防情況進(jìn)行分析統(tǒng)計(jì)；
6、負(fù)責(zé)投訴的接收，組織調(diào)查和反饋，產(chǎn)品召回的組織實(shí)施及工作協(xié)調(diào)；
7、負(fù)責(zé)體系運(yùn)行情況統(tǒng)計(jì)，分析評(píng)估，以及產(chǎn)品質(zhì)量信息的收集，組織質(zhì)量分析會(huì)的召開，并撰寫會(huì)議紀(jì)要；
8、負(fù)責(zé)檢查人員培訓(xùn)情況，確認(rèn)崗位人員資質(zhì)。
任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，化工、制藥或生物相關(guān)專業(yè)；
2、2年以上藥企相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn)。
職位福利：包住、節(jié)日福利、績(jī)效獎(jiǎng)金、定期體檢、包吃
工作地點(diǎn)
郾城區(qū)漯河啟福醫(yī)藥科技有限公司
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職位發(fā)布者
潘女士/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
漯河啟福醫(yī)藥科技有限公司漯河啟福醫(yī)藥科技有限公司成立于2013年，是一家集原料藥和海外制劑出口的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)。項(xiàng)目占地98畝，按照美國(guó)FDA和歐美EDQM法規(guī)要求進(jìn)行設(shè)計(jì)并分兩期建設(shè)。主要產(chǎn)品包括抗結(jié)核病原料藥利福布汀、利福噴丁、利福霉素鈉、利福平，抗肝性腦病原料藥及制劑利福昔明，抗艾滋病原料藥及制劑TDF、生物酶制劑。通過(guò)不斷創(chuàng)新發(fā)展，一舉成為國(guó)內(nèi)唯一通過(guò)世界衛(wèi)生組織WHO質(zhì)量預(yù)認(rèn)證的抗結(jié)核藥物利福平原料藥生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)成為世界知名制藥企業(yè)美國(guó)輝瑞以及瑞士諾華的供應(yīng)商，國(guó)內(nèi)著名的抗結(jié)核藥生產(chǎn)企業(yè)沈陽(yáng)紅旗制藥有限公司唯一的法定供應(yīng)商，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全球三十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
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