1、負責公司注冊(包括各種補充申請)申報工作,協(xié)助新產品開發(fā)的相關信息收集和整理工作,負責申報資料的形式審查,確保滿足注冊相關法規(guī)要求;
2、負責建立注冊工作流程,制定注冊計劃,確保項目按法規(guī)要求如期申報;
3、負責提供研發(fā)全過程注冊技術支持,承擔藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務,為各部門提供政策法規(guī)咨詢及培訓;
4、負責項目驗收資料撰寫,整理和歸檔相關申報資料和合同文件;
5、熟練查詢各種專利資源,熟悉專利申報流程;
職位要求:
1、醫(yī)藥學或相關專業(yè),本科以上學歷。
2、具備一年以上注冊申報經驗,藥學專利申報經驗;
3、具備整理和撰寫申報資料的能力,熟悉藥品注冊及專利申報流程;
4、較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力,具有解決問題的經驗和思路;
5、工作認真細致、具備高度的責任感和敬
職位福利:五險一金、周末雙休、通訊補助、帶薪年假、節(jié)日福利