職位描述
理化檢測
1、按照SOP對工藝用水、原輔料、內(nèi)包材、外包材、產(chǎn)品實施常規(guī)理化檢測，主要包括GC、AA、UV、HPLC、TOC分析儀、紅外、水分儀、自動點位滴定儀、旋光等設(shè)備的熟練使用；
2、負責檢驗用設(shè)備的日常維護工作；
3、、主導和參與理化分析方法開發(fā)、確認、驗證等工作。滿足CHP EP USP要求；
4、負責產(chǎn)品DS\DP、長期穩(wěn)定性和加速試驗等有關(guān)的常規(guī)理化檢驗；
5、檢驗SOP、儀器SOP、原輔包質(zhì)量標準等文件的起草編制；
6、參與并配合日常工作中發(fā)生的OOS、可疑數(shù)據(jù)和偏差的調(diào)查，找出根本原因并制定相應的糾正預防措施；
7、協(xié)助生產(chǎn)、驗證等進行驗證、確認等工作；
8、參與實驗室試劑試液的配制等日常管理工作；
9、領(lǐng)導安排的其他工作。
工作地點
常熟市智享生物(蘇州)有限公司
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職位發(fā)布者
邵文麒/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
智享生物(蘇州)有限公司智享生物成立于2018年4月，擁有超過700名員工，是一家專業(yè)從事生物藥CDMO服務的公司，致力于為全球生物技術(shù)企業(yè)及生物制藥企業(yè)提供單克隆抗體、抗體偶聯(lián)藥物、重組蛋白質(zhì)藥物等大分子生物藥物的工藝開發(fā)、質(zhì)量研究及檢測、臨床及商業(yè)化GMP生產(chǎn)和注冊申報等一站式外包服務。智享生物自2018年成立以來業(yè)務快速發(fā)展，在過去不到兩年的時間，智享生物實現(xiàn)從無到有，快速成長為一家累積訂單金額8億元的CDMO企業(yè)，并完成A輪融資，君聯(lián)資本領(lǐng)投。
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