職位描述
生物藥
1、負責活性系列分析方法的開發(fā)及確認以及方案、報告撰寫：包括生物學活性、相對結合活性等；
2、負責工藝殘留檢測方法的開發(fā)(ELISA法、qPCR法)及確認以及方案、報告撰寫：包括HCD、HCP、protein A等；
3、Fc端功能表征分析方法的開發(fā)；
4、生物表征分析及可比性研究；
5、負責部門的數(shù)據審核，確保數(shù)據的合規(guī)性，準確性；
6、協(xié)助經理主導部門的相關培訓，完成相應考核；
7、協(xié)助經理進行團隊建設、人員培訓等日常管理工作；
8、協(xié)助本部門的安全管理工作；
9、完成領導安排的其他工作。
工作地點
常熟市智享生物(蘇州)有限公司
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山東坤力生物制藥有限責任公司
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職位發(fā)布者
邵文麒/人事經理
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智享生物(蘇州)有限公司智享生物成立于2018年4月，擁有超過700名員工，是一家專業(yè)從事生物藥CDMO服務的公司，致力于為全球生物技術企業(yè)及生物制藥企業(yè)提供單克隆抗體、抗體偶聯(lián)藥物、重組蛋白質藥物等大分子生物藥物的工藝開發(fā)、質量研究及檢測、臨床及商業(yè)化GMP生產和注冊申報等一站式外包服務。智享生物自2018年成立以來業(yè)務快速發(fā)展，在過去不到兩年的時間，智享生物實現(xiàn)從無到有，快速成長為一家累積訂單金額8億元的CDMO企業(yè)，并完成A輪融資，君聯(lián)資本領投。
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