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崗位內(nèi)容： 1、嚴(yán)格執(zhí)行健康安全環(huán)境（HSE）規(guī)程，確保全員正確穿戴個(gè)人防護(hù)裝備（PPE），包括檢查裝備完整性、按順序穿戴（頭部→呼吸→眼面部→身體→手足等）及污染控制脫卸流程 2、維護(hù)HSE管理體系，參與安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、應(yīng)急響應(yīng)程序優(yōu)化及安全操作規(guī)范制定 3、執(zhí)行分級(jí)區(qū)的微生物與粒子監(jiān)測(cè)操作，覆蓋塵埃粒子、浮游菌、沉降菌、表面及人員取樣，確保符合潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn) 4、實(shí)施水系統(tǒng)、潔凈壓縮蒸汽系統(tǒng)監(jiān)測(cè)，完成周期性取樣及數(shù)據(jù)分析，保障系統(tǒng)運(yùn)行參數(shù)達(dá)標(biāo) 5、使用電子系統(tǒng)或紙質(zhì)文件記錄監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)可追溯、無(wú)篡改，符合GMP/GLP規(guī)范 6、參與環(huán)境監(jiān)測(cè)性能確認(rèn)，協(xié)助分析不合格樣本（如EM異常），推動(dòng)根本原因調(diào)查及糾正措施實(shí)施 崗位要求： 1、熟悉HSE管理體系及PPE規(guī)范，能獨(dú)立完成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、應(yīng)急響應(yīng)方案編制 2、掌握潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)技術(shù)（如粒子計(jì)數(shù)器、微生物采樣器操作）及水/蒸汽系統(tǒng)檢測(cè)方法 3、熟練運(yùn)用電子化數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)（如LIMS）或紙質(zhì)臺(tái)賬，確保數(shù)據(jù)完整性與合規(guī)性 4、理解GMP/GLP、ISO 14644等法規(guī)要求，具備環(huán)境監(jiān)測(cè)性能確認(rèn)（PQ）執(zhí)行經(jīng)驗(yàn) 5、通過(guò)崗位資質(zhì)認(rèn)定（如HSE內(nèi)審員、無(wú)菌操作認(rèn)證），持續(xù)完成年度培訓(xùn)計(jì)劃