職位描述
細(xì)胞研究免疫學(xué)研究腫瘤科自身免疫上市前Ⅰ期醫(yī)生背景優(yōu)先IIT類項目優(yōu)先
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)靶點調(diào)研和藥物臨床開發(fā)計劃制定;
2、負(fù)責(zé)臨床研究核心文件撰寫，包括但不限于:臨床試驗方案，研究者手冊，臨床綜述，臨床總結(jié)報告等以及審閱其他臨床文件;
3、根據(jù)臨床項目的需求，與臨床專家、CDE審評專家和其他外部專家等對臨床方案設(shè)計進行溝通和交流;參與臨床方案討論會、總結(jié)會，并提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持；
4、負(fù)責(zé)臨床項目入排標(biāo)準(zhǔn)審核，醫(yī)學(xué)監(jiān)察和臨床數(shù)據(jù)整理和分析等日常醫(yī)學(xué)工作；
5、協(xié)助研究中心啟動、入組等相關(guān)工作，與研究者保持良好合作關(guān)系；
6、協(xié)助研究者發(fā)表文章；
7、跨部門溝通協(xié)作，積極推動項目進度，并達(dá)到項目目標(biāo)。
崗位要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)背景，碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)生經(jīng)驗者優(yōu)先;
2、四年以上醫(yī)學(xué)支持或相關(guān)工作經(jīng)驗，具有自身免疫和血液瘤項目經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、具備扎實的醫(yī)學(xué)撰寫能力，具有撰寫方案及其他醫(yī)學(xué)核心文件的經(jīng)驗;
4、熟練掌握ICH-GCP政策法規(guī)知識，熟悉并充分理解藥品臨床相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則:
5、熟練的中英文文獻(xiàn)査閱、整理、綜合能力，良好的文字能力及口頭表達(dá)能力。
獎金績效
五險一金
工作地點
深圳坪山區(qū)金輝路14號生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓605號
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職位發(fā)布者
胡深/招聘專員
立即溝通
深圳普瑞金生物藥業(yè)股份有限公司深圳普瑞金生物藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱普瑞金生物)深耕于細(xì)胞治療藥物領(lǐng)域，產(chǎn)品管線包括CAR-T、TCR-T、CAR-NK藥物等，適應(yīng)癥涵蓋血液系統(tǒng)腫瘤、實體瘤和自身免疫疾病等多個治療領(lǐng)域，擁有一支學(xué)術(shù)背景深厚、實踐經(jīng)驗豐富的科研及產(chǎn)業(yè)化團隊，是目前業(yè)內(nèi)唯一實現(xiàn)CAR-T細(xì)胞藥物全球多區(qū)域授權(quán)的領(lǐng)先創(chuàng)新細(xì)胞藥物企業(yè)。普瑞金生物專注于細(xì)胞藥物的研發(fā)，已取得了階段性研發(fā)成果。用于治療多發(fā)性骨髓瘤的靶向BCMA CAR-T細(xì)胞藥物2020年3月獲得NMPA臨床批件，這是華南地區(qū)首個CAR-T細(xì)胞藥物臨床批件，根據(jù)臨床試驗結(jié)果展現(xiàn)出很好的安全性和療效。TCR-T藥物項目“靶向HLA-A*02：01/NY-ESO-1的TCR-T細(xì)胞注射液”2022年12月已獲得NMPA批準(zhǔn)臨床試驗。A.公司特點a.朝陽產(chǎn)業(yè)：新興產(chǎn)業(yè)的廣闊前景和迅猛發(fā)展；穿越周期的持續(xù)成長；坪山區(qū)、深圳市乃至國家的重點戰(zhàn)略發(fā)展的行業(yè)b.賽道領(lǐng)跑：參與中國細(xì)胞藥物質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)制定；取得華南地區(qū)唯一一個一期臨床批件；研發(fā)、工藝、質(zhì)量水平位于行業(yè)前列c.戰(zhàn)略生態(tài)：基于國際化發(fā)展的戰(zhàn)略布局；圍繞細(xì)胞和基因治療打造的開放生態(tài)d.極致專注：唯一擁有納米抗體、CAR-T、TCR-T的平臺；極致專注于細(xì)胞與基因免疫治療領(lǐng)域B.公司資質(zhì)a.國家級高新企業(yè)、中關(guān)村高新企業(yè)、深圳市高新企業(yè)；b.廣東省細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新藥物工程技術(shù)研究中心；c.中國CAR-T藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定參與者；d.華南地區(qū)唯一CAR-T細(xì)胞藥物臨床批件；e.粵港澳大灣區(qū)細(xì)胞與基因治療藥物研發(fā)與評價一站式公共服務(wù)平臺；f.廣東省藥物非臨床評價研究企業(yè)重點實驗室細(xì)胞與基因治療藥物評價研究分實驗室。 C.工作時間朝九晚六，周末雙休，法定節(jié)假日按國家規(guī)定執(zhí)行。D.薪資福利有競爭力的薪資水平，五險一金、應(yīng)屆生包住一年、入職體檢費用報銷、人才配套政策申報、帶薪年假、節(jié)假日禮物、年度體檢、團建活動等。微信公眾號：普瑞金生物藥業(yè)
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