職位描述
生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)審閱/撰寫研究方案設(shè)計中統(tǒng)計相關(guān)內(nèi)容；
2、負責(zé)參與樣本量計算、隨機編碼生成、編盲、及統(tǒng)計分析計劃、統(tǒng)計分析報告的撰寫與審核；
3、參與統(tǒng)計分析程序的撰寫與審核等；
4、負責(zé)臨床試驗項目統(tǒng)計分析的項目質(zhì)量、進度管理，負責(zé)參與臨床試驗項目統(tǒng)計分析技術(shù)工作的內(nèi)部與外部溝通；
5、審閱包括但不限于CRF、eCRF、DVP、SDTM/ADaM數(shù)據(jù)集、SAP、SAR等關(guān)于數(shù)統(tǒng)方面的文件。
任職資格：
1、衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，三年以上臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析經(jīng)驗；醫(yī)學(xué)統(tǒng)計相關(guān)專業(yè)的優(yōu)秀碩士畢業(yè)生也可。
2、熟悉NMPA與ICH關(guān)于臨床試驗的生物統(tǒng)計方面的相關(guān)指南與要求；
3、具備樣本量計算、隨機編碼生成、編盲、及統(tǒng)計分析計劃、統(tǒng)計分析報告的撰寫經(jīng)驗；
4、熟練應(yīng)用辦公軟件，熟悉CDISC標(biāo)準相關(guān)知識和指導(dǎo)原則，具備統(tǒng)計分析項目經(jīng)驗。
工作地點
石家莊長安區(qū)睿和中心
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劉先生/人事
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盈科瑞(天津)創(chuàng)新醫(yī)藥研究有限公司盈科瑞（天津）創(chuàng)新醫(yī)藥研究有限公司是北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司在天津的全資控股子公司，成立于2018年3月。北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司成立于1999年，經(jīng)過18年研發(fā)積累，形成以自主研發(fā)為主，同時開展對外項目承接、技術(shù)咨詢與服務(wù)的“全鏈條、多業(yè)務(wù)”運營和管理體系。建立了涵蓋立項、臨床前研究、臨床研究、產(chǎn)業(yè)化、注冊申請等模塊的完整研發(fā)體系，打造“創(chuàng)新價值鏈”。下設(shè)八家分子公司，開展新藥藥學(xué)研究、藥效毒理評價、臨床研究和中試生產(chǎn)業(yè)務(wù)，總部設(shè)置科技管理中心和支撐管理中心為業(yè)務(wù)提供技術(shù)信息、課題申報、知識產(chǎn)權(quán)、財務(wù)人事后勤等支撐。Increase盈科瑞，現(xiàn)已成為國內(nèi)中醫(yī)藥研發(fā)規(guī)模最大、研發(fā)鏈條最全的民營機構(gòu)。集研發(fā)設(shè)計、中試孵化、成果轉(zhuǎn)化于一體的醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)。
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