職位描述
三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械ISO認證質(zhì)量管理體系搭建藥品生產(chǎn)產(chǎn)品注冊SOP規(guī)程IVD注冊體外診斷試劑
崗位職責：?
1、全面負責企業(yè)質(zhì)量工作，建立健全質(zhì)量管理體系與制度；
?2、依據(jù)質(zhì)量控制程序要求，正確識別各項質(zhì)量管控點，制定管理規(guī)程；
?3、確保本部門人員經(jīng)相關培訓，掌握相關理論知識和實際操作技能；
?4、對質(zhì)量管理中的實際問題進行分析、判斷和處理；
?5、醫(yī)療器械生產(chǎn)過程記錄和質(zhì)量檢驗結(jié)果進行審核；
?6、組織對醫(yī)療器械生產(chǎn)過程進行審核，對產(chǎn)品進行檢驗；
?7、負責與藥監(jiān)局等相關部門聯(lián)系溝通相關事宜；
?8、全面負責產(chǎn)品注冊相關工作；
9、法律要求質(zhì)量負責人所有職責；
10、領導安排的其他工作；?
任職要求:?
1、質(zhì)量主管5年以上經(jīng)驗或質(zhì)量經(jīng)理3年以上經(jīng)驗；
2、生物制藥、化學等相關專業(yè)；
3、學習能力強、抗壓能力好；
職位福利：定期團建、五險一金、節(jié)日福利、帶薪年假、加班補助、年輕化團隊、員工食堂
工作地點
哈爾濱平房區(qū)雙創(chuàng)基地(建設中)
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職位發(fā)布者
李欣/人事經(jīng)理
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東方生物浙江東方基因生物制品股份有限公司成立于2005年12月，是一家專業(yè)從事體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的高新技術企業(yè)，目前已完成從抗原抗體等生物原料，到體外診斷試劑以及體外診斷儀器的全產(chǎn)業(yè)鏈布局，形成了以POCT即時診斷試劑為主導產(chǎn)品，重點發(fā)展分子診斷、生物原料、診斷儀器和液態(tài)生物芯片等產(chǎn)品的業(yè)務格局。公司與浙江大學等大專院校進行合作，建設省級高新技術企業(yè)研發(fā)中心，先后承擔了國家科技部火炬計劃項目、創(chuàng)新基金、湖州市南太湖精英計劃等科研項目。通過全體員工的共同努力，以及各級政府的指導關懷，東方基因取得了顯著成績。近年來，公司分別在美國、加拿大以及國內(nèi)青島、南京、杭州設立了子（孫）公司，充分利用已有優(yōu)勢資源和地方人才，強大公司科研開發(fā)力量。2020年2月，公司成功在科創(chuàng)版上市，成為湖州市第一家科創(chuàng)板上市公司。
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