職位描述
醫(yī)療耗材研發(fā)二類(lèi)醫(yī)療器械三類(lèi)醫(yī)療器械無(wú)菌醫(yī)療器械橡膠和塑料制品
崗位職責(zé)：
將研發(fā)的新產(chǎn)品編寫(xiě)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)全套文件，維護(hù)已轉(zhuǎn)產(chǎn)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)變更全套文件。
任職要求：
1、熟悉國(guó)際國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械法律法規(guī)，如ISO13485，CFR820，MDR745等；
2、有無(wú)源高分子材料類(lèi)的產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)3年；
3、熟練掌握設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)文件編寫(xiě)，至少獨(dú)立（或帶團(tuán)隊(duì)）操作過(guò)3個(gè)以上產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)全過(guò)程文件編寫(xiě)；
工作地點(diǎn)
無(wú)錫市-江陰市-環(huán)西路23號(hào)
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季女士/人事經(jīng)理
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江蘇采納醫(yī)療科技有限公司
江蘇采納醫(yī)療科技有公司（采納科技股份有限公司全資子公司）采納股份成立于2004年，公司自設(shè)立以來(lái)從獸用穿刺器械起步，先后向?qū)嶒?yàn)室耗材及醫(yī)用器械拓展延伸，現(xiàn)已成長(zhǎng)為集醫(yī)療器械、動(dòng)物健康、實(shí)驗(yàn)室耗材等三大板塊獨(dú)具核心競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新型設(shè)計(jì)和制造服務(wù)商。公司簡(jiǎn)稱(chēng)：采納股份；股票代碼：301122。公司始終遵循定制基礎(chǔ)、臨床導(dǎo)向、高附加值產(chǎn)品路線，現(xiàn)已形成注射器和針、營(yíng)養(yǎng)喂食護(hù)理、糖尿護(hù)理、采血、血管通路、動(dòng)物健康及實(shí)驗(yàn)室耗材等七大類(lèi)全系列產(chǎn)品，精準(zhǔn)的滿(mǎn)足客戶(hù)和市場(chǎng)的需求，并重點(diǎn)打造了創(chuàng)新型高附加值產(chǎn)品。依靠產(chǎn)品的創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，采納股份成功進(jìn)軍歐美高端市場(chǎng)。公司產(chǎn)品質(zhì)量管理體系接軌國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，擁有ISO13485、MDSAP等多項(xiàng)認(rèn)證。公司主要產(chǎn)品均通過(guò)了歐盟CE認(rèn)證、美國(guó)FDA注冊(cè)，目前，公司已有21項(xiàng)FDA注冊(cè)產(chǎn)品，注冊(cè)數(shù)量在國(guó)內(nèi)注射穿刺同行業(yè)公司中排名第一，此外，公司還有28項(xiàng)產(chǎn)品獲得CE認(rèn)證，累計(jì)獲得授權(quán)專(zhuān)利79項(xiàng)，其中國(guó)內(nèi)專(zhuān)利76項(xiàng)、境外專(zhuān)利3項(xiàng)。
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