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崗位職責(zé)： -根據(jù)檢驗員送檢材料及相應(yīng)的標識卡對材料進行耐腐蝕試驗，并記錄試驗操作過程及試驗結(jié)果； -負責(zé)對潔凈室的環(huán)境進行監(jiān)測（沉降菌監(jiān)測/周，換氣次數(shù)/月，塵埃個數(shù)/季），并將監(jiān)測結(jié)果進行記錄由工程師或檢驗組長確認后存檔； -負責(zé)對潔凈車間純化水進行檢測并作相應(yīng)記錄存檔； -負責(zé)對產(chǎn)品初始菌、化學(xué)性能、微粒及產(chǎn)品無菌檢測，將監(jiān)測結(jié)果進行記錄并存檔； -負責(zé)實驗室相關(guān)檢測的方法驗證；根據(jù)相關(guān)部門（如研發(fā)中心、工藝）要求配合做相關(guān)實驗； -負責(zé)對實驗室儀器或設(shè)備進行維護和保養(yǎng)，當發(fā)現(xiàn)異常情況影響使用或儀器/設(shè)備臨近檢定效期時通知計量人員對其進行檢定，確保設(shè)備有效使用； -領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 任職資格： -具有生物工程、臨床、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)中專及以上學(xué)歷； -1年以上藥品、醫(yī)療器械微生物檢測相關(guān)工作經(jīng)驗； -有參加過微生物培訓(xùn)或無菌檢測方法培訓(xùn)，持有無菌實驗員證書者優(yōu)先；有參加過化學(xué)分析培訓(xùn)，能熟練配置實驗所需各種溶液、試劑及緩沖液，有危化品管理相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先；熟悉藥典、YY0033相關(guān)要求，能獨立進行相關(guān)環(huán)境監(jiān)測，水質(zhì)監(jiān)測及驗證；有參與研發(fā)項目驗證者優(yōu)先； -具有使用和維護檢測儀器的能力，能熟練的使用紫外分光光度計、氣相色譜儀、微粒測試儀等實驗設(shè)備； -吃苦耐勞，具團隊合作精神，服從分配。