職位描述
藥品QA化學藥仿制藥原料藥QA生產管理質量體系管理GMP認證
一、崗位職責
1.負責生產現場質量監(jiān)督檢查工作，并登記、及時反饋；
2.負責產品生產過程中的質量異常事情跟蹤管理工作；
3.負責對偏差、不合格品、返工、變更控制等處理程序的審查，對處理過程和結果進行監(jiān)督、跟蹤并收集相關數據和資料；
4.負責批記錄的QA審核工作；
5.負責產品質量月報工作；
6.負責產品年度回顧的編寫工作；
7.參與技術部門與注冊有關產品的技術轉移；
8.參與外部GMP專家或客戶的現場檢查，對檢查時提出的缺陷進行跟蹤檢查；
9.負責本崗位相關文件的起草與修訂、執(zhí)行
二、要求
本科及以上學歷，化學類、藥學類相關專業(yè)。
三、福利待遇
五險一金，三節(jié)福利，高溫補貼，五天八小時工作制，內外部培訓等，外地員工包食宿，上下班廠車接送
工作地點
宜春江西省樟樹市鹽化基地武夷路北側
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江西司太立制藥有限公司江西司太立制藥有限公司位于江西省樟樹市鹽化基地武夷路，始建于2011年，占地面積300畝，公司注冊資本6800萬元?？毓晒蓶|是上市公司－浙江司太立制藥股份有限公司（證券代碼：603520），它是國內有名的的碘海醇原料藥生產企業(yè)，也是全球碘海醇原料藥獲得歐盟CEP證書的四家生產企業(yè)之一，公司主要從事X-CT造影劑中間體及原料藥、喹諾酮類藥物中間體及原料藥、頭孢類藥物中間體及原料藥、定制加工產品等的研發(fā)、制造和銷售。擁有先進的研發(fā)設備、完善的研發(fā)場所，以及相應的各類研發(fā)人才。截止2017年，公司完成10個產品的研發(fā)并獲得GMP證書，4個產品在美國、歐盟、日本、印度、西班牙等國家注冊，各公司境內外已授權專利合計30余項，另尚有多項專利正在申請中。公司堅持以“聚一流人才、選一流裝備、建一流廠房、創(chuàng)一流企業(yè)”為建廠理念，秉乘“聚合生命能量、呵護人類健康”的發(fā)展理念，公司為員工提供可供發(fā)展的就業(yè)平臺，并且提供豐富的福利待遇，提供工作餐，外地員工包食宿，按國家規(guī)定繳納五險一金。熱忱歡迎新老客戶光臨指導，誠邀各界人士精誠合作、共創(chuàng)輝煌！司太立制藥將與全球醫(yī)藥行業(yè)同仁一起為人類健康事業(yè)作出貢獻。公司熱忱歡迎各界人士精誠合作、共創(chuàng)輝煌！
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