職位描述
CRC
1. 樣本入組工作
?患者入組：根據(jù)研究方案中的入組/排除標準，核對患者病歷、檢查報告等資料，引導患者入組。
?知情同意流程：協(xié)助臨床機構向受試者詳細解釋試驗目的、流程、風險和權益，確保其簽署知情同意書，并留存副本。
?樣本處理與記錄：對采集拭子樣本進行臨時保存、編號、分類，并記錄采集時間、保存條件等關鍵信息。
?問題反饋：及時向CRA反饋入組過程中的異常情況（如患者退出、樣本污染等）。
?2. 數(shù)據(jù)登記與管理
?數(shù)據(jù)錄入：將受試者的信息、實驗室數(shù)據(jù)等準確錄入電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)（EDC）或紙質CRF表。
?數(shù)據(jù)核對：與原始病歷、檢查報告交叉驗證，確保數(shù)據(jù)一致性，標記存疑數(shù)據(jù)并跟進修正。
?文檔歸檔：整理試驗相關文件（如知情同意書、檢查報告），按GCP要求存檔備查。
?3. 其他支持工作
?協(xié)助監(jiān)查：配合CRA（臨床監(jiān)查員）進行數(shù)據(jù)核查，提供所需文件或解釋。
專業(yè)背景
?學歷：醫(yī)學、護理、藥學、生物學等相關專業(yè)大專及以上學歷。
?知識儲備：了解臨床試驗基本流程、ICH-GCP規(guī)范及倫理要求，有GCP證書者優(yōu)先。
?經(jīng)驗：有臨床試驗入組或數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗者優(yōu)先，應屆生需具備醫(yī)院實習或科研項目經(jīng)歷。
工作地點
海珠區(qū)廣州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院
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鐘曉琳/人事經(jīng)理
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廣州和實生物技術有限公司廣州和實生物技術有限公司成立于2014年，坐落于黃埔區(qū)加速器產(chǎn)業(yè)園區(qū)，目前擁有1400m的研發(fā)中心，2200m的GMP標準生產(chǎn)廠房，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務于一體的高新技術企業(yè)，本司專注于宮頸癌篩查整體解決方案近10年，拓展原料供應、核酸提取、腫瘤篩查、設備生產(chǎn)等業(yè)務。公司本著“和實生物，同則不繼”的經(jīng)營發(fā)展理念，致力于成為個體化醫(yī)療中分子檢測產(chǎn)品和服務專家，使得我們每個人擁有掌控健康的力量。福利待遇薪酬體系：實施“公平、競爭、激勵、經(jīng)濟、合法”的薪酬體系，每年兩次調薪機會；六險一金：試用期即購買五險一金，視情況補充商業(yè)保險；假期福利：享受帶薪年假五天、國家法定節(jié)假日、婚假、生育假、病假等各類假期；節(jié)日福利：傳統(tǒng)節(jié)日禮品、春節(jié)開門利是等；特色福利：年度旅游、評優(yōu)評先、員工活動、內外部培訓機會、年度體檢、宮頸癌篩查等；Nice氛圍：扁平化管理，和諧、積極的工作氛圍。
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