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崗位職責： 1. 負責13價肺炎結合疫苗等在研產品的臨床試驗項目管理，確保項目按照預定計劃和標準執(zhí)行。 2. 制定和執(zhí)行臨床試驗方案，包括但不限于試驗設計、數據收集、分析和報告撰寫。 3. 監(jiān)督臨床試驗的進度，確保試驗數據的準確性和完整性，及時解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題。 4. 與內外部團隊合作，包括但不限于臨床研究機構、CRO公司、監(jiān)管機構等，確保臨床試驗的順利進行。 5. 負責撰寫和審核臨床試驗相關的文件和報告，包括但不限于臨床試驗方案、病例報告表、總結報告等。 6. 管理臨床試驗預算，確保項目成本控制在預算范圍內。 7. 維護與監(jiān)管機構的良好關系，確保臨床試驗的合規(guī)性。 崗位要求： 1. 公共衛(wèi)生、預防醫(yī)學或相關專業(yè)背景，具有疫苗研發(fā)或臨床試驗相關工作經驗。 2. 熟悉臨床試驗流程和相關法規(guī)，具備良好的文件撰寫能力。 3. 具備項目管理能力，能夠獨立管理臨床試驗項目。 4. 良好的溝通協(xié)調能力，能夠與不同部門和團隊有效合作。 5. 有CRO公司工作經驗者優(yōu)先，能夠快速適應并推動項目進展。 6. 具備優(yōu)秀的分析和解決問題的能力，能夠應對臨床試驗中的各種挑戰(zhàn)。 7. 有責任心和團隊精神，能夠承擔壓力并推動項目按時完成。