職位描述
QA質(zhì)量體系管理GSP認(rèn)證生產(chǎn)管理
1、開展質(zhì)量風(fēng)險管理工作，依據(jù)質(zhì)量風(fēng)險評估結(jié)果制定風(fēng)險控制措施，起草風(fēng)險評估報告，并在規(guī)定的時間內(nèi)對風(fēng)險控制措施進行驗證；
2、負(fù)責(zé)對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，對質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的進行審核，并在計算機系統(tǒng)進行動態(tài)管理；
3、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督，并做好記錄；
4、協(xié)助開展有關(guān)質(zhì)量方面的崗前和繼續(xù)教育培訓(xùn)；
5、組織和參與公司校準(zhǔn)與驗證工作，起草年度校準(zhǔn)和驗證計劃；
6、負(fù)責(zé)偏差、變更工作，對涉及CAPA的內(nèi)容進行跟蹤檢查；
7、負(fù)責(zé)計算機系統(tǒng)權(quán)限的審核；
8、負(fù)責(zé)對服務(wù)商開展準(zhǔn)入評估及退出的動態(tài)管理，參與服務(wù)商的質(zhì)量審計工作，建立和維護服務(wù)商檔案；
9、開展質(zhì)量風(fēng)險管理工作，依據(jù)質(zhì)量風(fēng)險評估結(jié)果制定風(fēng)險控制措施，起草風(fēng)險評估報告，并在規(guī)定的時間內(nèi)對風(fēng)險控制措施進行驗證；
10、負(fù)責(zé)日常的質(zhì)量信息收集、分析、傳遞；
11、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
工作地點
堆龍德慶區(qū)拉薩經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)工業(yè)中心
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張銘/人事經(jīng)理
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復(fù)星曜泓(江蘇)醫(yī)藥科技有限公司江蘇復(fù)星醫(yī)藥銷售有限公司成立于2015年，是上海復(fù)星醫(yī)藥（集團）股份有限公司的全資子公司，并作為復(fù)星醫(yī)藥集團旗下高端生物藥產(chǎn)品營銷平臺，致力于打造復(fù)星醫(yī)藥腫瘤和高端民族生物制藥品牌，我們的目標(biāo)是讓每一個患者得到標(biāo)準(zhǔn)、可負(fù)擔(dān)和最好的治療！江蘇復(fù)星醫(yī)藥銷售有限公司承載銷售的第一個血液腫瘤藥產(chǎn)品漢利康，是我國藥監(jiān)部門今年批準(zhǔn)上市的第一款抗腫瘤藥物，在臨床研究過程中展現(xiàn)了良好的療效和安全性。漢利康的成功上市，將較大提高生物藥的可及性，為中國淋巴瘤患者特別是非霍奇金淋巴瘤患者的治療帶來全新的治療選擇。復(fù)星醫(yī)藥集團介紹：上海復(fù)星醫(yī)藥（集團）股份有限公司（簡稱“復(fù)星醫(yī)藥”，股票代碼：600196.SH，02196.HK）成立于1994年，是中國領(lǐng)先的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)集團。復(fù)星醫(yī)藥集團以促進人類健康為使命，業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥健康全產(chǎn)業(yè)鏈，包括藥品制造與研發(fā)、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)藥分銷與零售。其中，以藥品制造與研發(fā)為核心，并以醫(yī)療服務(wù)為發(fā)展重點。復(fù)星醫(yī)藥集團將創(chuàng)新研發(fā)作為企業(yè)發(fā)展最核心的驅(qū)動因素，在中國、美國、印度等地布局，打造了高效的化學(xué)創(chuàng)新藥平臺、生物藥平臺、高價值仿制藥平臺及細(xì)胞免疫平臺。目前，復(fù)星醫(yī)藥集團的研發(fā)持續(xù)專注于抗腫瘤、心血管系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、代謝及消化系統(tǒng)、抗感染等治療領(lǐng)域，且主要產(chǎn)品均在各自細(xì)分市場占據(jù)領(lǐng)先地位。
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