職位描述
QA質(zhì)量體系管理GSP認(rèn)證生產(chǎn)管理
1、開(kāi)展質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作，依據(jù)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果制定風(fēng)險(xiǎn)控制措施，起草風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)控制措施進(jìn)行驗(yàn)證；
2、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核，對(duì)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的進(jìn)行審核，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理；
3、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督，并做好記錄；
4、協(xié)助開(kāi)展有關(guān)質(zhì)量方面的崗前和繼續(xù)教育培訓(xùn)；
5、組織和參與公司校準(zhǔn)與驗(yàn)證工作，起草年度校準(zhǔn)和驗(yàn)證計(jì)劃；
6、負(fù)責(zé)偏差、變更工作，對(duì)涉及CAPA的內(nèi)容進(jìn)行跟蹤檢查；
7、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)權(quán)限的審核；
8、負(fù)責(zé)對(duì)服務(wù)商開(kāi)展準(zhǔn)入評(píng)估及退出的動(dòng)態(tài)管理，參與服務(wù)商的質(zhì)量審計(jì)工作，建立和維護(hù)服務(wù)商檔案；
9、開(kāi)展質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作，依據(jù)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果制定風(fēng)險(xiǎn)控制措施，起草風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)控制措施進(jìn)行驗(yàn)證；
10、負(fù)責(zé)日常的質(zhì)量信息收集、分析、傳遞；
11、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
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工作地點(diǎn)
堆龍德慶區(qū)拉薩經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)工業(yè)中心
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職位發(fā)布者
張銘/人事經(jīng)理
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復(fù)星曜泓(江蘇)醫(yī)藥科技有限公司江蘇復(fù)星醫(yī)藥銷售有限公司成立于2015年，是上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司的全資子公司，并作為復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)旗下高端生物藥產(chǎn)品營(yíng)銷平臺(tái)，致力于打造復(fù)星醫(yī)藥腫瘤和高端民族生物制藥品牌，我們的目標(biāo)是讓每一個(gè)患者得到標(biāo)準(zhǔn)、可負(fù)擔(dān)和最好的治療！江蘇復(fù)星醫(yī)藥銷售有限公司承載銷售的第一個(gè)血液腫瘤藥產(chǎn)品漢利康，是我國(guó)藥監(jiān)部門(mén)今年批準(zhǔn)上市的第一款抗腫瘤藥物，在臨床研究過(guò)程中展現(xiàn)了良好的療效和安全性。漢利康的成功上市，將較大提高生物藥的可及性，為中國(guó)淋巴瘤患者特別是非霍奇金淋巴瘤患者的治療帶來(lái)全新的治療選擇。復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)介紹：上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（簡(jiǎn)稱“復(fù)星醫(yī)藥”，股票代碼：600196.SH，02196.HK）成立于1994年，是中國(guó)領(lǐng)先的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)以促進(jìn)人類健康為使命，業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥健康全產(chǎn)業(yè)鏈，包括藥品制造與研發(fā)、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)藥分銷與零售。其中，以藥品制造與研發(fā)為核心，并以醫(yī)療服務(wù)為發(fā)展重點(diǎn)。復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)將創(chuàng)新研發(fā)作為企業(yè)發(fā)展最核心的驅(qū)動(dòng)因素，在中國(guó)、美國(guó)、印度等地布局，打造了高效的化學(xué)創(chuàng)新藥平臺(tái)、生物藥平臺(tái)、高價(jià)值仿制藥平臺(tái)及細(xì)胞免疫平臺(tái)。目前，復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)的研發(fā)持續(xù)專注于抗腫瘤、心血管系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、代謝及消化系統(tǒng)、抗感染等治療領(lǐng)域，且主要產(chǎn)品均在各自細(xì)分市場(chǎng)占據(jù)領(lǐng)先地位。
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