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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)完成公司研發(fā)產(chǎn)品不同階段的醫(yī)學(xué)策略支持，包括但不限于產(chǎn)品特征分析、同類產(chǎn)品賽道分析、臨床開發(fā)計(jì)劃、臨床專家推薦、市場分析等； 2、負(fù)責(zé)臨床申報(bào)資料包括臨床研究方案、研究者手冊(cè)、知情同意書、臨床綜述、風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃等的撰寫和審核等，并與臨床專家交流完善； 3、負(fù)責(zé)公司臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)監(jiān)查、AE/SAE的審核、藥物相關(guān)性判斷、方案違背的審核、項(xiàng)目相關(guān)的醫(yī)學(xué)支持； 4、負(fù)責(zé)完善公司臨床中心制度、體系的構(gòu)建及執(zhí)行，為員工提供醫(yī)學(xué)知識(shí)培訓(xùn)； 5、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 任職資格： 1.臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷優(yōu)先； 2.能夠撰寫臨床試驗(yàn)及注冊(cè)相關(guān)醫(yī)學(xué)文件，有細(xì)胞治療相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 3.具有3年以上醫(yī)學(xué)工作經(jīng)驗(yàn)； 4.熟練檢索和閱讀英語文獻(xiàn)，有良好的歸納總結(jié)和溝通能力。