職位描述
生物工程獨立解決問題能力
崗位職責
1、負責體外診斷試劑的研發(fā)工作；
2、負責IVD優(yōu)化、注冊檢驗、參與臨床試驗；
3、負責IVD項目注冊資料撰寫，臨床試驗方案制定與執(zhí)行；
4、查閱項目國內(nèi)外檢測技術(shù)水平，制定項目輸出標準和研發(fā)方案，制定項目研發(fā)階段和成本預算；
5、 探索研發(fā)項目原料工藝，使項目能夠達到設(shè)計輸出標準，驗證試劑性能；
6、研發(fā)項目注冊、生產(chǎn)和質(zhì)檢工藝文件的制定；
7、協(xié)助生產(chǎn)和質(zhì)檢人員熟悉試劑生產(chǎn)和檢驗過程，完成生產(chǎn)轉(zhuǎn)移；
8、 組織公司新產(chǎn)品的研究試制工作及現(xiàn)有產(chǎn)品的改進工作。
任職要求
1. 生物技術(shù)、生物工程、檢驗醫(yī)學、免疫學等相關(guān)專業(yè)碩士研究生及以上學歷；
2. 從事診斷試劑研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉產(chǎn)品開發(fā)流程、有基于熒光PCR技術(shù)平臺產(chǎn)品研發(fā)工作經(jīng)驗的優(yōu)先；
3. 掌握生物學相關(guān)基礎(chǔ)知識, 掌握生物學相關(guān)基礎(chǔ)實驗原理, 掌握基因檢測和相關(guān)知識；
4. 具有文獻（包括英文）的檢索和閱讀能力, 生物實驗室常用實驗技能, 基因檢測實驗操作技能，計劃控制能力；
5.了解體外診斷試劑研發(fā)與臨床優(yōu)先考慮。
職位福利：績效獎金、交通補助、餐補、帶薪年假、五險、高溫補貼
職位亮點：“有上升空間，工作氛圍好，雙休
工作地點
石家莊裕華區(qū)高新區(qū)興安大街116號潤江總部國際7號樓3單元
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職位發(fā)布者
邢女士/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
中普康睿河北生物科技有限公司中普康睿河北生物科技有限公司以腫瘤及慢性病個體化醫(yī)學診療為戰(zhàn)略方向，是專業(yè)從事個體化用藥指導相關(guān)基因檢測試劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。公司專注于精準醫(yī)療領(lǐng)域，開發(fā)精準醫(yī)療檢測平臺，研發(fā)精準醫(yī)療檢測試劑，開展精準醫(yī)療檢測服務。產(chǎn)品涵蓋細菌耐藥基因檢測、慢性病個體化用藥基因檢測、腫瘤個體化用藥基因檢測等系列。公司注重創(chuàng)新研發(fā)，擁有獨立的研發(fā)中心和高技術(shù)水平的研發(fā)團隊，開發(fā)出具有國際先進水平的基因檢測技術(shù)平臺，成功研發(fā)出數(shù)十個基因診斷產(chǎn)品，并申請多項發(fā)明專利。在精耕藥物基因?qū)W領(lǐng)域豐富產(chǎn)品線同時，公司聯(lián)合北京中科院、上海復旦大學等科研院所分子生物領(lǐng)域的科學家團隊，開展腫瘤早期預測、腫瘤療效評估、腫瘤用藥診斷、優(yōu)生優(yōu)育等領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)，為精準醫(yī)療提供更多可靠的分子診斷技術(shù)和產(chǎn)品，滿足不斷發(fā)展的醫(yī)療需求。公司建設(shè)了符合GMP標準的生產(chǎn)車間和 GLP標準的先進實驗室。并依據(jù)GB/T19001-2001《質(zhì)量管理體系要求》和YY/T0287-2007《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》，建立起質(zhì)量管理體系，有效地開展質(zhì)量管理體系相關(guān)活動。個體化用藥基因檢測市場尚處于起步階段，隨著國家精準醫(yī)療計劃實施，人口老齡化的加劇，以及產(chǎn)品線的日益豐富和臨床應用的普及，市場將進入加速發(fā)展的爆發(fā)階段。公司計劃經(jīng)過3－5年的發(fā)展，在腫瘤及慢性病相關(guān)的個體化醫(yī)學領(lǐng)域樹立行業(yè)地位，以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和專業(yè)服務打造中國生物技術(shù)行業(yè)品牌，成為個體化醫(yī)學和分子診斷行業(yè)的知名企業(yè)。公司堅持自主育人，自主研發(fā)，為廣大就業(yè)者及畢業(yè)生提供廣闊的發(fā)展空間及自我提升空間。
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