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職責(zé)描述： 1. 簽發(fā)生產(chǎn)指令，并按指令合理安排、調(diào)度、組織生產(chǎn)，對本部門的生產(chǎn)指標(biāo)完成情況負(fù)責(zé)； 2.對本部門的人員進(jìn)行合理調(diào)配，確保生產(chǎn)任務(wù)的順利完成的同時推動部門內(nèi)部節(jié)能降耗、技術(shù)革新及挖潛改造工作，降低生產(chǎn)成本、提升勞動效率； 3.主持召開生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)分析會，提報解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的工藝技術(shù)問題、質(zhì)量隱患及生產(chǎn)異常情況的解決方案； 4.制訂、審核產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件，嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程組織生產(chǎn)，嚴(yán)格執(zhí)行各種操作規(guī)程，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量部； 5.確保廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)，監(jiān)督車間內(nèi)部安全、衛(wèi)生狀況，不符合要求及時整改； 6.確保與其它部門協(xié)同完成各種必要的驗證工作（關(guān)鍵設(shè)備、生產(chǎn)工藝驗證、清潔驗證等）； 7.組織對本部門人員進(jìn)行醫(yī)療器械法律法規(guī)、工藝規(guī)程、勞動紀(jì)律、安全生產(chǎn)等方面的培訓(xùn)，全面提高員工素質(zhì)；確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容； 8.定期回顧本部門醫(yī)療器械GMP工作執(zhí)行狀況，評估持續(xù)改進(jìn)的效果，會同質(zhì)量部推動醫(yī)療器械GMP相關(guān)工作的完善； 9.監(jiān)督本部門內(nèi)物料和產(chǎn)品的接收、保管、使用等過程，保證物料及產(chǎn)品的暫存安全。 10.配合公司研發(fā)小試、注冊體系核查、藥監(jiān)局檢查等相關(guān)工作，及時完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時任務(wù)。 崗位要求： 1. 35歲以上，至少應(yīng)當(dāng)具有生物制藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，中級以上職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格； 2. 5年以上體外診斷試劑生產(chǎn)經(jīng)驗， 4年以上車間主任或生產(chǎn)部門經(jīng)理的任職經(jīng)歷，掌握體外診斷試劑的生產(chǎn)管理技能； 3. 熟悉醫(yī)療器械GMP、EHS要求下體外診斷試劑的生產(chǎn)流程、管理和工藝特點，善于發(fā)現(xiàn)、解決和預(yù)防問題； 4. 具有相當(dāng)?shù)捏w系文件編寫能力及經(jīng)驗，能結(jié)合醫(yī)療器械GMP的要求建立本部門的生產(chǎn)管理文件體系，與質(zhì)量部協(xié)同完成各項驗證； 5. 了解體外診斷試劑生產(chǎn)相關(guān)各類設(shè)備的原理，監(jiān)督維修和維護(hù)，確保設(shè)備安全運(yùn)行； 6. 良好的決策、管理、協(xié)調(diào)、計劃、督導(dǎo)能力和團(tuán)隊管理能力，善于培養(yǎng)下屬的獨立負(fù)責(zé)能力。