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更新于 1月29日

QC理化分析工程師

6000-11000元
  • 重慶巴南區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物工程化學(xué)原料/化學(xué)制品醫(yī)藥制造
崗位職責(zé): 1. 團(tuán)隊管理及質(zhì)量控制 ? 配合理化負(fù)責(zé)人進(jìn)行日常事務(wù)管理和團(tuán)隊建設(shè),確保團(tuán)隊成員的工作高效、有序進(jìn)行。 ? 制定和執(zhí)行理化分析、儀器校準(zhǔn)、驗證等質(zhì)量控制計劃,確保所有產(chǎn)品符合內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)和外部法規(guī)要求。 2. 實驗室管理與維護(hù) ? 參與或執(zhí)行理化相關(guān)分析方法的驗證工作,確保分析方法的準(zhǔn)確性和可靠性。 ? 負(fù)責(zé)理化實驗室儀器的日常維護(hù)、清潔和校準(zhǔn)、性能確認(rèn),確保設(shè)備的正常運行。 ? 遵守實驗室安全規(guī)定,確保所有操作符合安全標(biāo)準(zhǔn),預(yù)防實驗室事故發(fā)生。 3. 數(shù)據(jù)記錄與分析 ? 準(zhǔn)確、完整地記錄所有實驗數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果,確保數(shù)據(jù)的可追溯性和一致性。 ? 分析實驗數(shù)據(jù),識別可能的質(zhì)量問題或趨勢,為生產(chǎn)優(yōu)化和質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)。 4. 報告與溝通 ? 編寫質(zhì)量控制報告,包括檢測結(jié)果、偏差分析、質(zhì)量趨勢等,向管理層和相關(guān)部門報告。 ? 與生產(chǎn)、研發(fā)、工程等部門進(jìn)行有效溝通,確保質(zhì)量控制信息的及時傳遞和問題的快速解決。 5. 認(rèn)證與合規(guī) ? 確保所有操作和檢測符合國內(nèi)外法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),包括但不限于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、藥典等。 ? 準(zhǔn)備并配合內(nèi)外部審計,確保質(zhì)量管理體系的有效性和合規(guī)性。 6. 培訓(xùn)與指導(dǎo) ? 組織和提供內(nèi)部培訓(xùn),提升團(tuán)隊成員的專業(yè)技能和知識。 ? 鼓勵團(tuán)隊成員提出改進(jìn)意見,持續(xù)優(yōu)化工作流程和方法。 7. 應(yīng)急與響應(yīng) ? 參與制定和執(zhí)行應(yīng)急計劃,應(yīng)對突發(fā)質(zhì)量問題、設(shè)備故障、安全事故或其他緊急情況。 任職要求: 1. 本科及以上學(xué)歷:化學(xué)、生物化學(xué)、藥學(xué)、分析化學(xué)、微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)。2. 分析技術(shù):熟悉并掌握各種理化分析技術(shù),如高效液相色譜(HPLC)、氣相色譜(GC)、液質(zhì)聯(lián)用(LC-MS)、紫外-可見光譜(UV-Vis)、紅外光譜(IR)、原子吸收光譜(AAS)等。能夠獨立完成實驗操作,確保實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。 3. 數(shù)據(jù)處理:熟練使用數(shù)據(jù)分析軟件(如minitab、Excel等)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和報告編寫。 4. 方法開發(fā):具備方法開發(fā)能力,能夠根據(jù)產(chǎn)品特性設(shè)計或優(yōu)化分析方法。 5. 工作經(jīng)驗:至少2年以上疫苗或生物制品行業(yè)QC理化分析工作經(jīng)驗。熟悉實驗室管理流程,具備實驗室質(zhì)量控制和管理經(jīng)驗者優(yōu)先。 6. 個人素質(zhì):工作細(xì)致,注重細(xì)節(jié),能夠準(zhǔn)確、及時地完成工作任務(wù)。高度的責(zé)任心和敬業(yè)精神,對產(chǎn)品質(zhì)量和安全有強(qiáng)烈的使命感。 7. 團(tuán)隊合作:具備良好的團(tuán)隊合作精神,能夠在團(tuán)隊中發(fā)揮積極作用。 8. 法規(guī)知識:了解并熟悉相關(guān)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、藥典等法規(guī)要求。 9. 英語能力:具備良好的英語閱讀能力,能夠閱讀并理解英文技術(shù)文檔。

工作地點

重慶巴南區(qū)華智生物

職位發(fā)布者

李紅娟/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
華淞生物
華淞(上海)生物醫(yī)藥科技有限公司由多位生物藥開發(fā)經(jīng)驗的資深專家與A股上市集團(tuán)疫苗龍頭智飛生物的實際掌控人于2017年底聯(lián)合創(chuàng)立,2020年入選上海市重點機(jī)構(gòu),是一家處于快速成長期的生物技術(shù)創(chuàng)新型企業(yè),立足上海,打造新型疫苗智造研發(fā)高地,主要從事基因工程疫苗等生物技術(shù)藥物的開發(fā)。公司位于張江高科技園區(qū),建設(shè)了約1300平方米的研發(fā)中心和中試車間,配備了國際領(lǐng)先的儀器設(shè)備,可滿足生物藥上中下游的工藝開發(fā)、中試生產(chǎn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作。公司業(yè)務(wù)和資源聚焦于項目研發(fā),視研發(fā)人才為公司最寶貴的財富,愿意提供好的工作環(huán)境、工作條件和有競爭力的薪資福利,共同搭建一支高效、務(wù)實、團(tuán)結(jié)、分享的團(tuán)隊,并建立起職業(yè)發(fā)展、學(xué)習(xí)提升和價值實現(xiàn)的平臺。
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