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一、職位概述 負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和維護(hù)公司藥物警戒體系，確保公司藥品在流通環(huán)節(jié)的安全性監(jiān)測(cè)、評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)管理工作符合相關(guān)法規(guī)要求，保障公眾用藥安全。 二、工作職責(zé) 1、體系建設(shè)與管理：建立、完善公司藥物警戒體系及相關(guān)制度流程，確保符合國(guó)內(nèi)外法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；定期對(duì)藥物警戒體系進(jìn)行內(nèi)部審核和評(píng)估，持續(xù)改進(jìn)體系有效性。 2、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)：組織收集、分析藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié)的不良反應(yīng)信息，及時(shí)按規(guī)定向監(jiān)管部門報(bào)告；對(duì)嚴(yán)重不良反應(yīng)進(jìn)行深入調(diào)查、跟蹤和處理，采取必要措施控制風(fēng)險(xiǎn)。 3、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與控制：對(duì)收集的藥品安全性數(shù)據(jù)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)；制定并實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)控制措施，如藥品召回、暫停銷售等，并跟蹤措施的執(zhí)行效果。 4、溝通協(xié)作：與藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、監(jiān)管部門等保持密切溝通，及時(shí)傳遞藥物警戒信息；參與藥品安全事件的聯(lián)合調(diào)查和處理，提供專業(yè)支持。 5、培訓(xùn)與教育：組織開展公司內(nèi)部藥物警戒相關(guān)培訓(xùn)，提高員工對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告的認(rèn)識(shí)與能力；普及藥物警戒知識(shí)，增強(qiáng)全員藥物警戒意識(shí)。 6、文件記錄管理：負(fù)責(zé)藥物警戒相關(guān)文件、記錄的整理、歸檔和保存，確保記錄真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯。 7、法規(guī)合規(guī)：跟蹤國(guó)內(nèi)外藥物警戒法規(guī)政策的變化，及時(shí)調(diào)整公司藥物警戒工作，確保公司運(yùn)營(yíng)合規(guī)；配合監(jiān)管部門的檢查和審計(jì)，提供相關(guān)資料和信息。 三、任職要求 1、教育背景：本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物科學(xué)等相關(guān)專業(yè)。 2、資質(zhì)證書：持有執(zhí)業(yè)藥師資格證書者優(yōu)先，具備藥物警戒相關(guān)培訓(xùn)證書者優(yōu)先。 3、工作經(jīng)驗(yàn)：2-5年以上藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品流通環(huán)節(jié)藥物警戒工作流程；有藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、報(bào)告和處理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 4、專業(yè)知識(shí)：熟悉《藥品管理法》《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》等藥品監(jiān)管法律法規(guī)和政策；掌握藥物警戒的理論和方法，了解藥品不良反應(yīng)的分類、診斷、報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)和處理流程。 5、技能要求：具備較強(qiáng)的數(shù)據(jù)收集、分析和解讀能力，能從大量數(shù)據(jù)中識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)；熟練使用辦公軟件和藥物警戒信息系統(tǒng)，具備良好的文獻(xiàn)檢索和信息收集能力。 6、綜合素質(zhì)：具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能與內(nèi)外部相關(guān)方有效溝通協(xié)作；工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，具有較強(qiáng)的責(zé)任心和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。 備注：該崗位base珠海橫琴