職位描述
ISO認(rèn)證GMP認(rèn)證醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品
1.體系文件的編寫和修訂。體系專員需要根據(jù)公司實(shí)際情況和標(biāo)準(zhǔn)要求，編寫或修訂相應(yīng)的體系文件，如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。
2.體系運(yùn)行的監(jiān)督和檢查。體系專員要定期對(duì)公司的質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保體系的有效性。
3.內(nèi)部審核和管理評(píng)審。體系專員要組織內(nèi)部審核，對(duì)公司的體系運(yùn)行情況進(jìn)行自我評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問題并提出改進(jìn)措施。同時(shí)還要組織管理評(píng)審，向公司高層匯報(bào)體系運(yùn)行情況及改進(jìn)建議。
任職要求:
本科及以上學(xué)歷，
具有良好的文案編制能力；
具有醫(yī)藥藥用輔料食品原料等相近的制造企業(yè)品質(zhì)管理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
具有質(zhì)量體系管理、檢測管理、現(xiàn)場品質(zhì)管理等相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
工作地點(diǎn)
博興縣山東濱州智源生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
吳瑩瑩/HR
立即溝通
山東濱州智源生物科技有限公司智源生物成立于2010年7月，是專業(yè)研究環(huán)糊精及其衍生物應(yīng)用、生產(chǎn)、創(chuàng)新的高新技術(shù)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)，是國內(nèi)環(huán)糊精衍生物細(xì)分領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。公司位于博興縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，占地25畝，擁有職工60人。公司為國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、國家級(jí)專精特新重點(diǎn)“小巨人”，山東省瞪羚企業(yè)，山東省中小企業(yè)“隱形冠軍”，山東省“專精特新”中小企業(yè)，連續(xù)三屆濱州市優(yōu)秀企業(yè)家“銀獅獎(jiǎng)”企業(yè)。公司建有國內(nèi)先進(jìn)的GMP標(biāo)準(zhǔn)藥用輔料潔凈生產(chǎn)車間和完善的研發(fā)、質(zhì)檢中心，依托山東大學(xué)在濟(jì)南建有智源（濟(jì)南）環(huán)糊精研發(fā)中心，擁有省級(jí)研發(fā)平臺(tái)1處、市級(jí)研發(fā)平臺(tái)3處。公司主導(dǎo)產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量均處于國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流水平。其中，主導(dǎo)產(chǎn)品磺丁基倍他環(huán)糊精鈉作為抗新冠病毒新藥——瑞德西韋的關(guān)鍵輔料，在市場備受關(guān)注、炙手可熱。主導(dǎo)產(chǎn)品羥丙基倍他環(huán)糊精是智源生物最早研究和生產(chǎn)的產(chǎn)品，其生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量均達(dá)到國際一流水平，除滿足國內(nèi)需求外，大量出口國外。目前公司為該產(chǎn)品國內(nèi)最大供應(yīng)商，產(chǎn)量占國內(nèi)總產(chǎn)量的58%左右，該產(chǎn)品已進(jìn)入中國藥典，被廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)。甲基倍他環(huán)糊精、環(huán)糊精試劑產(chǎn)品為國內(nèi)獨(dú)家生產(chǎn)，填補(bǔ)國內(nèi)該產(chǎn)品國產(chǎn)化的空白，也打破了國外某知名企業(yè)在該產(chǎn)品的壟斷地位，對(duì)國內(nèi)藥用輔料產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要的意義。
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