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醫(yī)藥研發(fā)QA 職位描述： 1、負(fù)責(zé)推進(jìn)研發(fā)質(zhì)量管理體系的建設(shè)，組織制定研發(fā)質(zhì)量管理制度； 2、負(fù)責(zé)研發(fā)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性管理，定期檢查API研發(fā)過程中各項(xiàng)記錄，確保研發(fā)數(shù)據(jù)真實(shí)、有效； 3、負(fù)責(zé)研發(fā)人員的質(zhì)量培訓(xùn)，提升研發(fā)人員的質(zhì)量意識； 4、參與制訂或?qū)徍搜邪l(fā)相關(guān)的報(bào)告、SOP、記錄、臺帳，并負(fù)責(zé)相關(guān)文件的分發(fā)、實(shí)施、回收，監(jiān)督研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量； 5、定期監(jiān)督各類儀器和器具的檢定、校驗(yàn)、確認(rèn)； 6、審核藥物研發(fā)過程中各實(shí)驗(yàn)方案是否符合規(guī)范性要求； 7、管理研發(fā)所需物料、對照品、參比制劑和樣品等，并定期進(jìn)行檢查。 8、對研發(fā)現(xiàn)場進(jìn)行日常檢查，促進(jìn)研發(fā)現(xiàn)場的管理提升（狀態(tài)標(biāo)識、設(shè)備、文件等）； 9、領(lǐng)導(dǎo)安排得其他日常工作。 職位要求： 1、藥學(xué)、藥物分析及相關(guān)專業(yè)； 2、專科及以上學(xué)歷， 3-5年醫(yī)藥研發(fā)QA相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)歷者優(yōu)先考慮； 3、熟悉藥品研發(fā)過程，了解GMP和藥品研發(fā)知識； 4、具備較強(qiáng)的執(zhí)行力、溝通協(xié)調(diào)和學(xué)習(xí)能力，良好的質(zhì)量體系文件撰寫能力，原則性強(qiáng)，工作積極主動(dòng)。