職位描述
三類醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械生物醫(yī)用材料研發(fā)有聚乳酸、透明質(zhì)酸鈉等
職位描述
1、負責工藝及研究任務，完成小試、中試及工藝放大的研究。根據(jù)實驗及分析結(jié)果不斷調(diào)整優(yōu)化實驗方案。
2、統(tǒng)籌、規(guī)劃、編制相關設計開發(fā)技術文檔；編寫設計開發(fā)階段性報告，編制并管理研發(fā)過程中的各項資料協(xié)助進行樣品試制和評估工作，開展新產(chǎn)品相應驗證工作。
3、負責配合相關部門完成產(chǎn)品研發(fā)過程中的設計轉(zhuǎn)化、動物試驗、臨床試驗、產(chǎn)品注冊等工作，負責產(chǎn)品技術問題的解決和優(yōu)化。
4、負責統(tǒng)籌的項目管控和進度目標完成，能按照產(chǎn)品開發(fā)目標有效分解、制定計劃，確保各階段的輸出符合要求。
任職要求：
1、本科學歷，有機化學、高分子材料等相關專業(yè)，或醫(yī)用材料、組織工程相關研究方向，2年以上三類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗。
2、對生物醫(yī)用材料研發(fā)及應用有較為深入的理解，熟悉材料相關性能測定，掌握化學實驗室基本操作， 。
3、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)流程和相關體系法規(guī)，能獨立編寫DHF和DMR文件，英語流利，能夠熟練閱讀并理解國際研發(fā)文獻及專利。
4、具備較好的工作溝通協(xié)調(diào)能力、清晰的邏輯思考分析能力，有一定的抗壓能力和較好的綜合職業(yè)素養(yǎng)。
工作地點
杭州蕭山區(qū)坎紅路
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英特姆(武漢)醫(yī)療科技有限公司英特姆醫(yī)療成立于2017年，是一家專注于創(chuàng)新型微創(chuàng)醫(yī)療器械及配套耗材研發(fā)、制造、銷售的高科技企業(yè)。產(chǎn)品布局涵蓋了普外以及心臟相關疾病完整解決方案。對標國際一線品牌最新的技術理念，由頂尖的醫(yī)療器械設計開發(fā)工程師團隊、協(xié)同中國權威臨床專家團隊共同進行產(chǎn)品二次設計創(chuàng)新，同時自主研發(fā)創(chuàng)新微創(chuàng)外科高端器械產(chǎn)品，聚焦于普外科和心外科細分領域，打造外科手術常用器械優(yōu)化和創(chuàng)新器械技術性突破的英特姆模式。公司擁有1400㎡GMP車間，國際一流的工藝生產(chǎn)設備，專業(yè)的質(zhì)量法規(guī)管理團隊，確保產(chǎn)品品質(zhì)符合國際權威標準。目前公司在上海、廣州分別設立研究院和市場運營中心。創(chuàng)新專利——公司專利申請達60余項；國家級重點研發(fā)項目、全球首創(chuàng)：微創(chuàng)心肌旋切系統(tǒng)；湖北省首個注冊人制度下的受托生產(chǎn)企業(yè)。醫(yī)工結(jié)合——國際先進的生物設計技術創(chuàng)新理念；豐富的專家、臨床資源，強大的研發(fā)、注冊團隊以及健全的營銷體系和服務網(wǎng)絡；多系列產(chǎn)品已與華科大同濟醫(yī)院、上海同濟醫(yī)院、中南大學湘雅醫(yī)院等全國多家知名三甲醫(yī)院達成長期合作。菁英團隊——國家級醫(yī)療項目研究資歷、上海引進A類科技人才、頭部行業(yè)領軍CTO；數(shù)十年行業(yè)市場運作及經(jīng)營管理經(jīng)驗，多家企業(yè)創(chuàng)始人及成熟項目操盤經(jīng)驗、創(chuàng)新產(chǎn)品市場化領軍CEO；創(chuàng)新、年輕、激情、奮斗精神的人才團隊和不斷強大凝聚力。奮斗目標：以高質(zhì)量的普惠方案，提高人類的生活質(zhì)量——普外、心外細分領域創(chuàng)新龍頭！
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