職位描述
三類醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械生物醫(yī)用材料研發(fā)有聚乳酸、透明質(zhì)酸鈉等
職位描述
1、負(fù)責(zé)工藝及研究任務(wù)，完成小試、中試及工藝放大的研究。根據(jù)實(shí)驗(yàn)及分析結(jié)果不斷調(diào)整優(yōu)化實(shí)驗(yàn)方案。
2、統(tǒng)籌、規(guī)劃、編制相關(guān)設(shè)計(jì)開發(fā)技術(shù)文檔；編寫設(shè)計(jì)開發(fā)階段性報(bào)告，編制并管理研發(fā)過程中的各項(xiàng)資料協(xié)助進(jìn)行樣品試制和評(píng)估工作，開展新產(chǎn)品相應(yīng)驗(yàn)證工作。
3、負(fù)責(zé)配合相關(guān)部門完成產(chǎn)品研發(fā)過程中的設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化、動(dòng)物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊等工作，負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)問題的解決和優(yōu)化。
4、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌的項(xiàng)目管控和進(jìn)度目標(biāo)完成，能按照產(chǎn)品開發(fā)目標(biāo)有效分解、制定計(jì)劃，確保各階段的輸出符合要求。
任職要求：
1、碩士學(xué)歷，有機(jī)化學(xué)、高分子材料等相關(guān)專業(yè)，或醫(yī)用材料、組織工程相關(guān)研究方向，2年以上三類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
2、對(duì)生物醫(yī)用材料研發(fā)及應(yīng)用有較為深入的理解，熟悉材料相關(guān)性能測定，掌握化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本操作， 。
3、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)流程和相關(guān)體系法規(guī)，能獨(dú)立編寫DHF和DMR文件，英語流利，能夠熟練閱讀并理解國際研發(fā)文獻(xiàn)及專利。
4、具備較好的工作溝通協(xié)調(diào)能力、清晰的邏輯思考分析能力，有一定的抗壓能力和較好的綜合職業(yè)素養(yǎng)。
注：前六個(gè)月在上海，后期工作地在杭州上班，經(jīng)常會(huì)到上海出差
工作地點(diǎn)
上海閔行區(qū)虹橋國際展匯
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英特姆(武漢)醫(yī)療科技有限公司英特姆醫(yī)療成立于2017年，是一家專注于創(chuàng)新型微創(chuàng)醫(yī)療器械及配套耗材研發(fā)、制造、銷售的高科技企業(yè)。產(chǎn)品布局涵蓋了普外以及心臟相關(guān)疾病完整解決方案。對(duì)標(biāo)國際一線品牌最新的技術(shù)理念，由頂尖的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)工程師團(tuán)隊(duì)、協(xié)同中國權(quán)威臨床專家團(tuán)隊(duì)共同進(jìn)行產(chǎn)品二次設(shè)計(jì)創(chuàng)新，同時(shí)自主研發(fā)創(chuàng)新微創(chuàng)外科高端器械產(chǎn)品，聚焦于普外科和心外科細(xì)分領(lǐng)域，打造外科手術(shù)常用器械優(yōu)化和創(chuàng)新器械技術(shù)性突破的英特姆模式。公司擁有1400㎡GMP車間，國際一流的工藝生產(chǎn)設(shè)備，專業(yè)的質(zhì)量法規(guī)管理團(tuán)隊(duì)，確保產(chǎn)品品質(zhì)符合國際權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)。目前公司在上海、廣州分別設(shè)立研究院和市場運(yùn)營中心。創(chuàng)新專利——公司專利申請(qǐng)達(dá)60余項(xiàng)；國家級(jí)重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目、全球首創(chuàng)：微創(chuàng)心肌旋切系統(tǒng)；湖北省首個(gè)注冊人制度下的受托生產(chǎn)企業(yè)。醫(yī)工結(jié)合——國際先進(jìn)的生物設(shè)計(jì)技術(shù)創(chuàng)新理念；豐富的專家、臨床資源，強(qiáng)大的研發(fā)、注冊團(tuán)隊(duì)以及健全的營銷體系和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)；多系列產(chǎn)品已與華科大同濟(jì)醫(yī)院、上海同濟(jì)醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院等全國多家知名三甲醫(yī)院達(dá)成長期合作。菁英團(tuán)隊(duì)——國家級(jí)醫(yī)療項(xiàng)目研究資歷、上海引進(jìn)A類科技人才、頭部行業(yè)領(lǐng)軍CTO；數(shù)十年行業(yè)市場運(yùn)作及經(jīng)營管理經(jīng)驗(yàn)，多家企業(yè)創(chuàng)始人及成熟項(xiàng)目操盤經(jīng)驗(yàn)、創(chuàng)新產(chǎn)品市場化領(lǐng)軍CEO；創(chuàng)新、年輕、激情、奮斗精神的人才團(tuán)隊(duì)和不斷強(qiáng)大凝聚力。奮斗目標(biāo)：以高質(zhì)量的普惠方案，提高人類的生活質(zhì)量——普外、心外細(xì)分領(lǐng)域創(chuàng)新龍頭！
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