崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)國際臨床項目的運營管理與質(zhì)量控制,優(yōu)化運營成本,提高運營效率;
2.向內(nèi)部職能團隊、申辦方、CRO傳達臨床試驗藥品準(zhǔn)備計劃和時間表。協(xié)調(diào)臨床試驗藥品海外入庫、二次包裝、貼標(biāo)、庫存管理,分發(fā)、溫度控制、回收、銷毀。定期跟蹤海外倉儲藥品余量(IRT系統(tǒng)等),監(jiān)控不同倉庫的儲藥水平。確保臨床試驗藥品供給順暢;
3.完善各新項目啟動前運輸?shù)牟僮魇謨砸约绊椖康那捌诨I備工作;負(fù)責(zé)各項目的協(xié)調(diào)與溝通,完成歸屬項目運營中的KPI考核工作;
4.負(fù)責(zé)海外各項突發(fā)性事件,并在最短時間內(nèi)做出正確的處理方案;
5.國際業(yè)務(wù)競標(biāo)中的內(nèi)容講解和技術(shù)支持;參與國際項目的啟動會。
崗位要求:
1.本科或以上學(xué)歷,藥學(xué)背景優(yōu)先考慮;有2年以上國際臨床醫(yī)藥項目工作經(jīng)驗、CRO公司工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮;
2.英語CET-6以上,英語聽說讀寫精通。英語可作為工作語言;
3.熟練運用MS辦公軟件,如Excel, Word, PPT等,對數(shù)據(jù)敏感;
4.工作作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn),具有良好的計劃執(zhí)行能力和協(xié)調(diào)能力,思路清晰,責(zé)任心強;
5.對GCP/GMP/GSP等相關(guān)法規(guī)有一定了解;
6.具有良好的客戶服務(wù)意識和團隊合作精神,性格開朗,具有親和力,具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力和表達能力,具備一定處理突發(fā)事件的能力。