職位描述
GMP醫(yī)藥制造
崗位內(nèi)容：
1、負責組織本組人員按照生產(chǎn)指令對無菌制劑的外包裝工作。
2、負責包裝區(qū)域設(shè)施設(shè)備驗證等工作，負責包裝車間設(shè)備、物料、文件及潔凈環(huán)境的維護，保證車間的正常運行。
3、監(jiān)督及審核生產(chǎn)相關(guān)記錄，保證記錄的真實、完整、可追溯。
4、負責本工作區(qū)域內(nèi)相關(guān)的CAPA、變更、偏差等工作。
5、負責本組人員的培訓(xùn)、考核等工作。
任職要求：
中專以上學(xué)歷，具有2年以上燈檢工作經(jīng)驗。
熟悉包裝設(shè)備的操作和工作技能。
能夠解決生產(chǎn)中常見問題，有較好的基層組織管理能力。
熟悉藥品生產(chǎn)管理的相關(guān)法規(guī)、規(guī)范要求。
工作積極主動，溝通協(xié)調(diào)能力強，有上進心，有責任心。
有較強的無菌操作意識。
有貼標、賦碼等外包工作經(jīng)驗的優(yōu)先。
有疫苗類相關(guān)產(chǎn)品相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先
工作地點
北京門頭溝區(qū)永定地區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)泰安路1號
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北京亞東生物制藥(安國)有限公司我公司為北京亞東生物制藥（安國）有限公司，門頭溝生產(chǎn)基地，位于北京市門頭溝區(qū)石龍經(jīng)濟開發(fā)區(qū)泰安路1號。公司生產(chǎn)范圍是預(yù)防性生物制品，現(xiàn)有品種為重組乙型肝炎疫苗（CHO細胞）。目前公司正在進行車間及實驗室的改造升級工作，為恢復(fù)生產(chǎn)做準備，提供適當?shù)挠布l件。公司計劃于2022年通過GMP認證并上市產(chǎn)品。公司現(xiàn)有很多學(xué)習機會，歡迎有想法、有拼搏精神的新同事加入，在疫苗領(lǐng)域共同奮斗。
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