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任職要求： 1.專科及以上學歷，醫(yī)學、藥學、生物化學、分析化驗學、檢驗技術、生物科學等相關專業(yè)。 2.熟悉產(chǎn)品無菌檢測.微生物檢驗分析.純化水檢測和潔凈室標準與監(jiān)測，負責無菌審核和確認。 3.熟悉無源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范及流程。 4.有醫(yī)療器械或藥品企業(yè)的微生物檢驗工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮； 5.做事細心.有耐性.良好的團隊合作精神和溝通協(xié)調(diào)能力。 崗位職責： 1.負責潔凈間環(huán)境.工藝用水等的日常檢驗，并測試做好相應記錄。 2.負責每批次產(chǎn)品的無菌檢驗。 3.負責各種化學試劑的配制和管理并進行相關實驗。 4.負責潔凈間環(huán)境監(jiān)測和實驗儀器的管理；對檢驗中發(fā)生的問題進行處理過程跟蹤。 5.指導檢驗員做好產(chǎn)品質(zhì)量檢驗，簽發(fā)出廠檢驗報告；每月對檢驗數(shù)據(jù)進行匯總.統(tǒng)計。 6.組織編制、管理質(zhì)量管理體系文件，確保各類質(zhì)量文件的接收、發(fā)放、登記和存檔。 7.負責對醫(yī)療器械供貨者、承運商、產(chǎn)品、購貨者進行資質(zhì)審核。 8、對企業(yè)經(jīng)營過程中的產(chǎn)品質(zhì)量進行嚴格檢查監(jiān)督，定期對企業(yè)質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進行檢查、考核，在企業(yè)內(nèi)部有效行使否決權。 9、收集、保管好質(zhì)量資料、檔案，督促各生產(chǎn)崗位做好各類臺帳、記錄，保證各項質(zhì)量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性。