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崗位描述： 1.負(fù)責(zé)新項(xiàng)目生化相關(guān)分析方法轉(zhuǎn)移接收，實(shí)驗(yàn)室重現(xiàn)； 2.依據(jù)生產(chǎn)/驗(yàn)證及穩(wěn)定性考察計(jì)劃，制定檢驗(yàn)排程，按時(shí)按質(zhì)完成檢驗(yàn)工作； 3.負(fù)責(zé)生化相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作程序等的起草修訂和執(zhí)行； 4.負(fù)責(zé)生化實(shí)驗(yàn)室體系合規(guī)性維護(hù)，并持續(xù)優(yōu)化提升； 5.與工作相關(guān)部門緊密、有效地溝通，及時(shí)優(yōu)質(zhì)完成工作。 崗位要求: 1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)，具有生物制藥行業(yè)2年以上生化免疫、生物活性及生化檢測(cè)儀器工作經(jīng)驗(yàn)，2年以上大分子生物藥公司工作經(jīng)歷優(yōu)先。 2.掌握生化檢驗(yàn)手段、熟悉其開發(fā)原理、方法驗(yàn)證、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，執(zhí)行分析方法優(yōu)化、轉(zhuǎn)移、確認(rèn)及日常分析的工作，如包括但不限于細(xì)胞培養(yǎng)、雜質(zhì)殘留檢測(cè)、 ELISA檢測(cè)抗體偶聯(lián)藥物結(jié)合活性、細(xì)胞生物學(xué)活性等； 3.熟悉掌握生化實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)儀器、設(shè)備的操作、維護(hù)保養(yǎng)，包括但不限于酶標(biāo)儀、qPCR儀、細(xì)胞計(jì)數(shù)儀、洗板機(jī)等； 4.能夠按照GMP要求，熟練組織完成生化實(shí)驗(yàn)室文件的起草、修訂及實(shí)施工作； 5.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、組織能力、工作計(jì)劃能力和良好的執(zhí)行力； 6.英語四級(jí)以上，熟練應(yīng)用office辦公軟件，具有較好的英語書寫能力和閱讀能力、良好的實(shí)驗(yàn)操作能力、一定的分析及解決問題的能力。