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崗位職責： 1、負責原液下游生產執(zhí)行，包括親和層析，低pH病毒滅活，離子交換層析，除病毒過濾，超濾等工序的組織和實施，按照GMP要求完成生產活動，確保物料，設備，人員環(huán)境等滿足生產需求； 2、熟練掌握設備操作包括但不限于：AKTA系統(tǒng)，深層過濾系統(tǒng)，除病毒過濾系統(tǒng)，超濾系統(tǒng)，檢測設備等； 3、負責緩沖液的配制及器具的清洗、消毒、滅菌工作； 4、.參與部門文件的撰寫或升版更新工作，比如批生產記錄，SOP，SMP，驗證文件（URS, SAT, IQ和OQ等），使用日志等，文件記錄及使用符合GMP規(guī)范； 5、負責車間儀器、設備的日常維護及管理，及時報修并跟蹤協(xié)調，參與原液下游生產設備調試及周期驗證； 6、協(xié)助生產過程中流程優(yōu)化及持續(xù)改進，解決生產過程中遇到的技術問題； 7、負責所轄區(qū)域的生產現(xiàn)場5S管理及環(huán)境清潔，確保生產現(xiàn)場整潔有序。 8、協(xié)助內部審計，偏差調查，制定預防糾偏措施并監(jiān)督各項行動的執(zhí)行。 9、對生產過程異常情況及時匯報，及時通知并組織相關人員對現(xiàn)場狀況進行確認，做出快速反應處理，保證生產安全及生產進度。 任職資格： 1.大專及以上 ，生物、化學、制藥、純化等相關專業(yè)優(yōu)先； 2.有生物制藥行業(yè)知識及下游生產相關的經驗，積極主動，執(zhí)行力強，注重細節(jié)，較強的溝通能力及團隊合作能力，較強的主人翁精神，吃苦耐勞； 3.有經驗者優(yōu)先。