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更新于 5月22日

制劑高級研究員

1.2-1.8萬·13薪
  • 西安長安區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

固體制劑液體制劑注射制劑吸入制劑化學(xué)藥新藥
崗位職責(zé): 1、帶領(lǐng)團(tuán)隊完成創(chuàng)新藥制劑研發(fā)工作,明確創(chuàng)新藥制劑各階段目標(biāo)和任務(wù),運用專業(yè)知識,解決制劑研發(fā)過程中的復(fù)雜疑難問題; 2、組織并主導(dǎo)創(chuàng)新藥制劑處方篩選,工藝研究,工藝放大,技術(shù)轉(zhuǎn)移,生產(chǎn)驗證; 3、負(fù)責(zé)藥品注冊申報資料撰寫; 4、參與擬立項項目論證工作,對擬立項項目技術(shù)風(fēng)險進(jìn)行評估。 任職要求: 1、學(xué)歷背景:碩士及以上學(xué)歷,藥物制劑、藥學(xué)、化學(xué)工程等相關(guān)專業(yè),具備扎實的專業(yè)理論基礎(chǔ)。 2、工作經(jīng)驗:7年以上創(chuàng)新藥制劑研發(fā)工作經(jīng)驗,熟悉創(chuàng)新藥研發(fā)流程,擁有成功的創(chuàng)新藥制劑研發(fā)項目經(jīng)驗;有難溶性藥物注射制劑研究、固體、注射液和凍干粉以及口服含片或口腔噴霧劑開發(fā)經(jīng)驗的可優(yōu)先考慮; 3、法規(guī)與技術(shù):熟悉國內(nèi)外藥品研發(fā)相關(guān)法規(guī),如 ICH 指導(dǎo)原則、NMPA 的相關(guān)規(guī)定等。 4、能力素養(yǎng):具備良好的文獻(xiàn)檢索、分析、整理能力;良好的溝通表達(dá)能力,能夠與不同部門、CDMO有效溝通協(xié)作;高度的責(zé)任感和團(tuán)隊協(xié)作精神,工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,積極應(yīng)對工作中的挑戰(zhàn)和壓力。

工作地點

西安長安區(qū)協(xié)同創(chuàng)新港6號樓

職位發(fā)布者

劉先生/招聘經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo麥科奧特
麥科奧特科技有限公司于 2007年1月在西安成立,2017年8月成立子公司西安奧立泰醫(yī)藥科技有限公司注冊資本960萬。2020年8月,成立全資子公司——麥科奧特(蘇州)科技有限公司,注冊資本5000萬。麥科奧特是一家專注于新藥研發(fā)的創(chuàng)新型醫(yī)藥科技企業(yè),致力于成為雙功能和多功能特異性多肽藥物研發(fā)的全球性前沿企業(yè),聚焦于心腦血管、代謝性疾病、炎癥疼痛相關(guān)疾病新藥的研發(fā),創(chuàng)制一線搶救和治療藥物,滿足未被滿足的臨床需求,用創(chuàng)新科技為人類健康保駕護(hù)航。公司建立了雙特異性多肽技術(shù)平臺。公司是雙特異性多肽概念的提出者、實施者、驗證著和開發(fā)者,是多肽類藥物研發(fā)的平臺之一,具有篩選多靶點多肽藥物的獨特機(jī)制。擁有多肽和蛋白質(zhì)藥物長效緩釋研究平臺,已建立多肽長效緩控釋制劑研究實驗室。正在壯大大分子生物藥平臺,以及核酸類藥物研發(fā)平臺等,已具備開發(fā)First-in-class和Best-in-class品種的平臺型研發(fā)企業(yè),為企業(yè)持續(xù)研發(fā)和高速發(fā)展提供強(qiáng)大能力支持。公司建立了一條包括20個新藥品種的產(chǎn)業(yè)鏈。截止目前,進(jìn)入臨床和臨床前研發(fā)的有7個核心創(chuàng)新藥,其中3個處于臨床研究階段,4個處于中美申請臨床(IND)階段,其他處于研發(fā)階段,研發(fā)管線非常豐富。管線覆蓋缺血性心臟病、腦卒中、抗血栓、抗炎鎮(zhèn)痛等五大類疾病領(lǐng)域,研發(fā)項目連續(xù)2次入選國家“重大新藥創(chuàng)制”專項,獲得2500萬元人民幣資助。所有項目都在科學(xué)有序的組織推進(jìn)中,創(chuàng)新發(fā)現(xiàn)項目也在源源不斷的進(jìn)入企業(yè)研發(fā)管線,構(gòu)建強(qiáng)大的競爭發(fā)展能力。公司與連續(xù)20年名列全美優(yōu)異的約翰霍普金斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院建立了神經(jīng)系統(tǒng)新藥研發(fā)聯(lián)合體,已成功篩選出若干有效化合物。與國內(nèi)高校、研究院所、研發(fā)企業(yè)都建立了廣泛的協(xié)作關(guān)系,促進(jìn)全面發(fā)展。公司創(chuàng)始人具有高度的使命感和專業(yè)水平,執(zhí)著進(jìn)取,組建了一支具有國際水平和全球視野的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊,包括了20名科學(xué)家和臨床醫(yī)學(xué)專家,服務(wù)于多功能多肽藥物等領(lǐng)域發(fā)現(xiàn)、篩選、開發(fā)、臨床、生產(chǎn)等全過程。針對每個研發(fā)項目,追求精益求精,認(rèn)真務(wù)實,是一支具有強(qiáng)大戰(zhàn)斗力的學(xué)習(xí)型專業(yè)團(tuán)隊。公司以全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)下的創(chuàng)新藥物研發(fā)為戰(zhàn)略,創(chuàng)制一線搶救和治療藥物,滿足未被滿足的臨床需求。構(gòu)建以西安、北京、蘇州為起點的多中心研發(fā)及生產(chǎn)基地,全面布局,全鏈貫通,現(xiàn)已具有一條1公斤以上的多肽原料生產(chǎn)及多肽純化中試線;一條凍干制劑生產(chǎn)線,可進(jìn)行多品規(guī)凍干制劑的中試研究;一條基于微球的多肽長效緩釋中試生產(chǎn)線,可進(jìn)行多品規(guī)微球產(chǎn)品的研究開發(fā);將在蘇州建設(shè)現(xiàn)代化研發(fā)中心和GMP生產(chǎn)基地,滿足社會與企業(yè)的發(fā)展與需求。更多企業(yè)詳情,歡迎登錄麥科奧特官網(wǎng)(www.micot.cn)進(jìn)行了解。
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