職位描述
細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)微生物工程分子生物學(xué)技術(shù)
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)至本部門的生產(chǎn)任務(wù)、文件起草、人員技能培訓(xùn)工作。
2.組織日常生產(chǎn)操作，確保生產(chǎn)操作按照既定的流程（ SOP 、批記錄）及計劃進(jìn)行。
3.組織核對生產(chǎn)工藝，確保工藝放大過程參數(shù)準(zhǔn)確，產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)標(biāo)。
4.組織人員進(jìn)行相關(guān)工藝的培訓(xùn)、操作技能的培訓(xùn)等。
5.組織參與新項目技術(shù)轉(zhuǎn)移及工程批參數(shù)優(yōu)化。
6.協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)完成部門/班組生產(chǎn)任務(wù)及工作目標(biāo)、實施生產(chǎn)計劃。
7.協(xié)助 QA 驗證、工程管理等部門配合完成本部門相關(guān)的設(shè)備校準(zhǔn)、驗證工作等。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，細(xì)胞生物、生物工程、發(fā)酵工程及相關(guān)專業(yè)。
2.熟悉歐、美、中生物制藥 GMP 標(biāo)準(zhǔn)，一年以上生物制藥相關(guān)經(jīng)驗。
3.具備一定的英文聽說讀寫能力。
4.有較強(qiáng)的心理承受力能力，有獨立思考分析解決問題的能力，具備一定的學(xué)習(xí)能力。
5.熟練使用辦公軟件。
6.可完成上游細(xì)胞培養(yǎng)工藝放大，熟悉上游生產(chǎn)設(shè)備的使用與維護(hù)。
7.參加過多次工藝相關(guān)或 GMP 相關(guān)學(xué)習(xí)培訓(xùn)。
工作地點
煙臺開發(fā)區(qū)北京中路60號
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萬女士/人事經(jīng)理
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煙臺邁百瑞國際生物醫(yī)藥股份有限公司邁百瑞國際生物醫(yī)藥股份有限公司，成立于2013年6月，座落于中國北方美麗的濱海城市煙臺，第一期工程占地68畝，建筑面積23000平方米。這里依山傍海，風(fēng)景秀麗，氣候宜人，空氣清新，是生物醫(yī)藥生產(chǎn)研發(fā)的理想之地。邁百瑞公司致力于提供高質(zhì)量的生物藥物研發(fā)和GMP生產(chǎn)一站式外包服務(wù)，滿足客戶研發(fā)和GMP生產(chǎn)需求，加快生物藥物的研發(fā)速度。邁百瑞的獨特優(yōu)勢，不僅體現(xiàn)在提供單克隆抗體藥物研發(fā)過程中從細(xì)胞系開發(fā)到大規(guī)模GMP生產(chǎn)的全方位服務(wù)，而且提供抗體-藥物偶聯(lián)（ADC）藥物研發(fā)過程中從細(xì)胞毒素合成、鏈接子生產(chǎn)到偶聯(lián)的全過程解決方案。邁百瑞為客戶提供大規(guī)模(2000L細(xì)胞培養(yǎng))單抗生產(chǎn)、商業(yè)化規(guī)模的ADC偶聯(lián)藥品制備服務(wù)。從工藝開發(fā)到大規(guī)模的GMP生產(chǎn)，邁百瑞領(lǐng)行業(yè)之先；ADC偶聯(lián)藥品的大規(guī)模生產(chǎn)，邁百瑞奪亞洲之冠。邁百瑞擁有國際一流的生物醫(yī)藥研發(fā)和運營管理團(tuán)隊。團(tuán)隊核心成員均來自國際大型生物制藥企業(yè)及一流生物實驗室，擁有二十多年大分子生物新藥研發(fā)、GMP生產(chǎn)領(lǐng)域豐富經(jīng)驗。邁百瑞秉承以客戶為中心的理念，依托細(xì)胞系開發(fā)、蛋白質(zhì)藥物大規(guī)模表達(dá)、純化、制劑、抗體-小分子毒物偶聯(lián)等關(guān)鍵技術(shù)，憑借CHO、ADC兩個生物新藥創(chuàng)制技術(shù)平臺，為全球客戶提供單克隆抗體、重組蛋白、抗體藥物偶聯(lián)等一系列生物藥物研發(fā)及生產(chǎn)外包服務(wù)，通過高效率、高性價比、高質(zhì)量的外包服務(wù)幫助客戶縮短研發(fā)周期，降低大分子生物藥物研制成本，為生物新藥產(chǎn)品研發(fā)提供最尖端的專業(yè)支持。邁百瑞公司建立了符合歐美及中國GMP管理標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系，致力于保障生產(chǎn)廠房和相關(guān)設(shè)施嚴(yán)格按照美國FDA、歐盟EMA、中國CFDA的GMP管理要求建立和運營。可以有效地支持在中國、美國、及歐洲的新藥臨床申報、臨床試驗、以及商業(yè)化過程中的藥物生產(chǎn)。
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