職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量電子/半導(dǎo)體/集成電路醫(yī)療設(shè)備/器械
正心科技是全球智能穿戴式心電監(jiān)測領(lǐng)域的先行者。穿戴式心電監(jiān)測技術(shù)是極具潛力的智能醫(yī)療技術(shù)，被《麻省理工科技評論》（MIT Technology Review）評為2019年十大突破技術(shù)之一，在早期篩查、精準(zhǔn)診斷、療效評價、康復(fù)治療及慢病管理等廣泛領(lǐng)域可發(fā)揮巨大作用，是解決心血管病全周期診療難題的希望。
我們是一群熱切渴望利用科技力量改變醫(yī)療現(xiàn)狀的“顛覆者”，為了讓人類在未來不再為心血管病而恐懼、人人得享健康的目標(biāo)而努力。正心是一個充滿創(chuàng)新、活力和幾乎無限想象空間的舞臺，在這里您能夠充分發(fā)揮您才華。同時，我們也將面對重塑行業(yè)和挑戰(zhàn)固有認(rèn)知的諸多困難，必須有迎難而上的決心。如果您正在考慮開啟一段新的職業(yè)旅程，并愿意投身于智慧醫(yī)療的時代大潮中，歡迎您聯(lián)系我們?；蛟S您就是下一個改變世界的人。
崗位職責(zé)：
1、文件與記錄的管理工作，確保各部門文件與記錄正確使用版本的有效性。
2、定期與不定期對公司各部門及體系運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)督與檢查。組織對異常狀
態(tài)的進(jìn)行質(zhì)量分析，負(fù)責(zé)實施遏制措施。
3、制定檢驗工作指導(dǎo)書，確保質(zhì)量檢驗方法正確，檢驗結(jié)果可靠。
4、參與新產(chǎn)品，新工藝和新材料的測試，發(fā)布測試結(jié)果，并根據(jù)測試過程和結(jié)
果提出質(zhì)量改進(jìn)建議。
5、做好工序檢驗工作、半成品和成品檢驗工作，保證不合格品不流入下道工序
和出廠，確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求。
6、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)現(xiàn)場異常部位的質(zhì)量問題進(jìn)行分析，判斷和決策，并提出糾正和
預(yù)防措施，確保生產(chǎn)在受控和穩(wěn)定狀態(tài)下進(jìn)行；
7、協(xié)助管理者代表及部門負(fù)責(zé)人維護(hù)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行，做好內(nèi)審工作以
及管理評審的工作，做好接受外部審核和藥監(jiān)相關(guān)部門的檢查工作。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷，從事質(zhì)量管理體系工作三年以上，工作踏實認(rèn)真積極負(fù)責(zé)有
擔(dān)當(dāng)；
2、熟悉質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械法規(guī)要求，有豐富的體系推行及維護(hù)、內(nèi)、外
審應(yīng)對經(jīng)驗，經(jīng)過ISO19001/13485的培訓(xùn)，具有內(nèi)審員資格優(yōu)先；
4、熟悉電子產(chǎn)品的制造流程、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),熟練掌握品質(zhì)控制方法；
5、能夠?qū)^程中出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題能獨(dú)立調(diào)查研究，定期與不定期對公司各
部門及體系運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)督與檢查；對公司質(zhì)量體系保持和改進(jìn)活動提供建議，
并對糾正預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤管理；
6、協(xié)助管理者代表及部門負(fù)責(zé)人維護(hù)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行，做好內(nèi)審工作以
及管理評審的工作，對于監(jiān)督檢查中及內(nèi)審與外審中不合格項的追蹤與驗證工作。
7、提高現(xiàn)有的質(zhì)量體系切能夠根據(jù)要求建立新的體系（IQC，IPQC和IQC）。
8、具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)者優(yōu)先考慮。
職位福利：創(chuàng)業(yè)公司、五險一金、績效獎金、餐補(bǔ)、帶薪年假、彈性工作、節(jié)日福利、包吃
工作地點
煙臺開發(fā)區(qū)北京南路8號 東方工業(yè)園一期
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職位發(fā)布者
正心科技/招聘經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
江蘇正心智能科技有限公司正心科技是由海歸科學(xué)家創(chuàng)建的智能醫(yī)療公司，致力于將醫(yī)療可穿戴、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能技術(shù)與健康需求相結(jié)合，創(chuàng)造全新的產(chǎn)品與商業(yè)模式。正心的使命是幫助人們隨時隨地做專業(yè)心臟檢查，建立心血管病早期預(yù)防和治療的新模式，減少惡性疾病的發(fā)生。正心團(tuán)隊于2013年在美國創(chuàng)立，是全球最早投入智能穿戴式心電研究的團(tuán)隊之一，成員包括來自美國華盛頓大學(xué)和斯坦福大學(xué)的資深專家。正心在蘇州、煙臺、北京、美國設(shè)有辦公室，并榮獲國家級高新技術(shù)企業(yè)、蘇州市姑蘇領(lǐng)軍企業(yè)、蘇州園區(qū)科技領(lǐng)軍企業(yè)等榮譽(yù)稱號。我們堅信科技改變世界的力量。我們希望通過科技創(chuàng)新，讓人們不再因疾病而恐懼，讓人人得享健康。心血管病是人類健康“第一殺手”，我國患者高達(dá)3.3億，平均每個家庭都有一位患者，死亡率高居首位。為此我們發(fā)明了全球首個可居家使用的心臟精準(zhǔn)監(jiān)測診斷系統(tǒng)，可以監(jiān)測與診斷 54種心臟疾病并使成本降低90%以上，使“讓專業(yè)心臟檢查無處不在”第一次成為可能，向戰(zhàn)勝心血管病邁出了重要一步?！案裎镏轮?、誠意正心、胸懷天下、腳踏實地”是我們堅信并珍視的價值觀，奮斗與創(chuàng)新是我們的信仰。人才是踐行價值觀的基石，為此我們努力打造平等、開放包容、舒適健康并充滿人文關(guān)懷的工作環(huán)境，為每一位事業(yè)伙伴提供施展才華的廣闊舞臺。如果您正在尋找一個可以充分發(fā)揮自己的才華和實現(xiàn)自我價值的舞臺，歡迎您聯(lián)系我們。
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