職位描述
臨床藥理研究醫(yī)藥制造
職責(zé)：
1. 參與非臨床藥理學(xué)研究的設(shè)計(jì)、方案和報(bào)告審閱以及結(jié)果解讀；
2. 負(fù)責(zé)新藥臨床方案中的劑量選擇、給藥方案設(shè)計(jì)、藥代和藥效學(xué)部分的方案設(shè)計(jì)；
3. 負(fù)責(zé)臨床藥理試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)，包括藥物相互作用、食物影響、腎/肝功能不全患者藥代動(dòng)力學(xué)研究、外推橋接試驗(yàn)、BA/BE研究和TQT研究等等；
4. 負(fù)責(zé)藥理相關(guān)試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析、結(jié)果報(bào)告和解釋；
5. 負(fù)責(zé)相關(guān)監(jiān)管文件（如申報(bào)材料、研究者手冊(cè)、藥理報(bào)告等）中藥理相關(guān)內(nèi)容的撰寫(xiě)和審閱；
6. 參與設(shè)計(jì)和執(zhí)行定量藥理建模與模擬計(jì)劃，審閱定量藥理分析報(bào)告；
7. 掌握定量藥理分析方法（例如popPK、E-R、PBPK、QSP等）和建模工具（例如 NONMEM、Monolix、Phoenix WinNonlin、R、PK-Sim等）；
8. 自主進(jìn)行方法研究，并將先進(jìn)的科學(xué)/技術(shù)知識(shí)有效地應(yīng)用到項(xiàng)目中。
任職資格：
1. 臨床藥理學(xué)、定量藥理學(xué)或藥學(xué)碩士及以上學(xué)位；
2. 3年以上臨床藥理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 掌握PK、PD和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)知識(shí)，了解國(guó)內(nèi)法規(guī)和ICH指導(dǎo)原則等；
4. 具有良好的口頭和書(shū)面溝通技巧，有良好的英語(yǔ)閱讀和書(shū)寫(xiě)能力；
5. 有較強(qiáng)的溝通能力，踏實(shí)穩(wěn)重，工作細(xì)心，責(zé)任心強(qiáng)，有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
工作地點(diǎn)
江寧區(qū)南京生命科技小鎮(zhèn)南區(qū)5幢4層
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職位發(fā)布者
朱女士/人事專員
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南京康舟醫(yī)藥科技有限公司南京康舟醫(yī)藥科技有限公司成立于2017年，專注于生物大分子多肽藥物研發(fā)及商業(yè)化，是國(guó)內(nèi)首批“上市許可持有人（MAH）”企業(yè)?？抵垡远嚯乃幬餅楹诵?，正打造覆蓋生殖、消化、代謝等領(lǐng)域的產(chǎn)品矩陣。康舟研發(fā)團(tuán)隊(duì)由多名博士及海外高層次人才組成，碩/博學(xué)歷超過(guò)40%，已與美國(guó)威斯康星大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)等高校在研發(fā)創(chuàng)新與人才培養(yǎng)方面建立了長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作。康舟已構(gòu)建多肽制劑創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)、多肽高通量篩選分析平臺(tái)、多肽生產(chǎn)制備和產(chǎn)業(yè)化驗(yàn)證平臺(tái)等三大研發(fā)平臺(tái)?？抵坩t(yī)藥是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省專精特新小巨人企業(yè)、江蘇省工程研究中心、江蘇省民營(yíng)科技企業(yè)、南京市創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè)，承擔(dān)多項(xiàng)省部級(jí)以上科研專項(xiàng)。康舟將始終秉持“創(chuàng)新、通達(dá)、誠(chéng)信、惠民”的核心理念，通過(guò)不斷創(chuàng)新與合作，致力于為人民提供高質(zhì)量、可負(fù)擔(dān)的藥品，提高人民的生活品質(zhì)。
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