職位描述
現(xiàn)場QA
崗位職責：
1、MAH持有人相關文件系統(tǒng)建立，維護和對委托生產企業(yè)進行文件的對接工作；
2、MAH持有人的駐廠QA的日常生產現(xiàn)場檢查工作；
3、MAH持有人的駐廠QA的倉庫物料的日常檢查工作，每月的物料盤點工作；
4、MAH持有人的駐廠QA的實驗室的日常檢查工作；
5、MAH持有的批生產記錄和檢驗記錄的日常審核工作；
6、MAH持有人的偏差、變更的定期核查；
7、MAH持有人產品的年度回顧工作；
8、穩(wěn)定性留樣的監(jiān)控工作；
9、相關產品驗證記錄的審核；
10、中試產品生產對接工作；
11、物料供應商審計的工作；
12、協(xié)助研發(fā)QA進行日常色譜柱管理、對照品管理、受控輔助記錄的印制發(fā)放工作；根據工作需要進行研發(fā)現(xiàn)場的檢查工作、倉庫盤點；
13、協(xié)助研發(fā)QA計量工作、倉庫盤點；
14、研發(fā)文件的編寫、審核、修改、印制、發(fā)放工作 ，研發(fā)驗證文件的協(xié)助編寫工作；
15、領導布置的其他工作。
崗位要求：
1、本科及以上學歷；
2、專業(yè)：藥學、藥物分析、生物醫(yī)藥，制藥相關領域；
3、熟悉藥品GLP、GMP及相關法律法規(guī)；
4、善于溝通，具有責任心，良好的團隊合作精神，工作細致負責，有耐心；
5、遵紀守法；
6、遵守公司的各項規(guī)章制度。
工作地點
江寧區(qū)南京生命科技小鎮(zhèn)南區(qū)5棟4樓
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