職位描述
二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械ISO13485FDA認證CE認證英語
崗位職責：
1. 負責產(chǎn)品的認證及注冊，相關(guān)文件的管理，認證注冊過程中與外部認證注冊機構(gòu)對接并跟進相關(guān)工作；
2. 負責產(chǎn)品的檢測工作，相關(guān)文件管理，送檢過程中與外部檢測機構(gòu)溝通對接并跟進相關(guān)工作；
3. 負責技術(shù)部體系工作，體系文件管理、歸檔等；
4. 負責銷售部門法規(guī)支持，提供銷售過程中所需相關(guān)法規(guī)文件；
5.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。
任職要求：
1.本科及以上學歷，電子、生物醫(yī)學工程相關(guān)專業(yè)；
2.有源醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗者優(yōu)先，接受優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生；
3.具有較強的責任心，工作細致，認真負責，良好的溝通能力，有親和力，能夠承受一定的工作壓力；
4.英語四級，可進行英文資料的翻譯。
工作地點
黃島區(qū)青島精安醫(yī)療科技有限責任公司研發(fā)中心
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