工作內(nèi)容:
1、在質(zhì)管中心負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下,嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程和檢驗(yàn)規(guī)范,認(rèn)真做好質(zhì)量記錄和標(biāo)識(shí),管理合格印、證。
2、按照相關(guān)操作規(guī)程完成生產(chǎn)用原輔材料、過程、成品、留樣等相關(guān)的檢驗(yàn)工作,認(rèn)真做好檢驗(yàn)記錄。
3、按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行留樣的保管。
4、負(fù)責(zé)將檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不合格品,按規(guī)定程序進(jìn)行判定,隔離標(biāo)識(shí)并及時(shí)上報(bào)。
5、做好質(zhì)量統(tǒng)計(jì)工作,并定期報(bào)告。
6、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)施設(shè)備的維護(hù)、驗(yàn)證、保養(yǎng)及確認(rèn)。
7、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)和檢驗(yàn)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理工作,保證正確使用,做好產(chǎn)品可追溯性工作。
8、做好質(zhì)檢室的各項(xiàng)管理工作。
9、參與生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證、設(shè)備和體系的驗(yàn)證。
10、配合檔案室做好質(zhì)檢部所有資料的定期存檔工作。
任職資格:
1、大專及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)等與醫(yī)療器械相關(guān)的專業(yè)。
2、1年以上醫(yī)療器械類質(zhì)檢經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3、熟練使用word/excel等常用辦公軟件。
4、積極主動(dòng),靈活應(yīng)變,對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé),有職業(yè)操守,責(zé)任心強(qiáng)。