職位描述
一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理ISO13485流程
一、崗位職責(zé)：
1.供應(yīng)商現(xiàn)場審核及供應(yīng)商的日常管理。
2.來料、過程質(zhì)量異常的跟蹤處理和品質(zhì)改善。
3.進(jìn)料檢驗、過程檢驗流程及質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)的完善。
4.處理客戶投訴并協(xié)助研發(fā)制定和跟蹤解決對策。
5.組織內(nèi)部質(zhì)量會議的召開；
6.完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。
二、任職要求：
1. 大?；蛞陨蠈W(xué)歷， 男女不限，1~2年以上QE、SQE工作經(jīng)驗，有項目質(zhì)量管理經(jīng)驗優(yōu)先考慮；
2.有CE和FDA產(chǎn)品注冊審核經(jīng)驗；
3. 吃苦耐勞、有積極性和責(zé)任心、工作認(rèn)真、主動、負(fù)責(zé)任、服從工作安排；
4. 熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械的相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)；
5. 良好的溝通表達(dá)能力。
三、福利待遇
1、五險一金；每月10號前準(zhǔn)時發(fā)放上月工資；
2、節(jié)日禮品、員工過生日時發(fā)放生日賀卡、帶薪年假、年會抽獎等。
工作地點(diǎn)
蘇州虎丘區(qū)和楓產(chǎn)業(yè)園博濟(jì)科技創(chuàng)業(yè)園E座510
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蘇州樂普斯電子有限公司蘇州樂普斯電子有限公司位于江蘇省蘇州市，我公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化醫(yī)療器械獨(dú)資企業(yè)。我公司生產(chǎn)的“樂普斯”牌肌電針采用歐美當(dāng)今前沿的醫(yī)療科學(xué)技術(shù)、先進(jìn)的生產(chǎn)工藝。公司產(chǎn)品選材講究、精心制作、針尖鋒利、針體光滑，進(jìn)針手感好。公司在“質(zhì)量第一”理念指導(dǎo)下，建立了一整套完整的科學(xué)管理體系和質(zhì)量保證體系。公司已經(jīng)建立起符合GMP要求潔凈度達(dá)萬級的生產(chǎn)車間，生產(chǎn)的產(chǎn)品先后通過了歐盟 CE認(rèn)證和德國 TUV ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證。本公司始終本著"以質(zhì)為本，以誠取人"的經(jīng)營理念，在日趨激烈的市場競爭中不斷創(chuàng)造價值。今后將繼續(xù)秉承互惠互利的雙贏原則，誠摯的愿與每一個商家、客戶建立穩(wěn)定而長久的伙伴關(guān)系，攜手并進(jìn)，共同發(fā)展，熱忱歡迎新老客戶前來洽談業(yè)務(wù)及合作事項。
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