職位描述
質量管理現(xiàn)場管理生產(chǎn)物料管理醫(yī)藥制造
- 崗位職責： 1、負責組織相關人員起草/修訂相關GMP文件包括工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、標準操作規(guī)程等； 2、負責組織對生產(chǎn)人員進行工藝規(guī)程、批記錄及相關生產(chǎn)技術文件的培訓與考核； 3、按照批準的生產(chǎn)指令、工藝規(guī)程和標準操作規(guī)程指導崗位、監(jiān)督生產(chǎn)； 4、參與驗證方案的起草、修訂與組織實施； 5、指導車間生產(chǎn)人員執(zhí)行生產(chǎn)現(xiàn)場管理制度； 6、檢查生產(chǎn)原始記錄，負責監(jiān)督檢查生產(chǎn)過程的物料平衡工作； 7、調查處理生產(chǎn)過程中發(fā)生的工藝偏差等異常情況； 8、負責監(jiān)控、收集生產(chǎn)過程的工藝參數(shù)、收率、原輔料消耗定額、質量檢測指標等數(shù)據(jù)，完成工藝質量檔案的數(shù)據(jù)完善與更新； 9、負責車間所有工藝研究改進方案的執(zhí)行，并組織實施與分析匯總； 10、負責對接跟蹤研究院新品種轉移過程相關技術文件的起草與修訂、技術參數(shù)的記錄與總結。 任職要求： 1、藥學或者相關專業(yè)，本科及以上； 2、3年無菌制劑（凍干，注射劑等）相關工作經(jīng)驗； 3、接受過GMP相關專業(yè)知識培訓，熟悉GMP等相關法規(guī)； 4、良好的溝通協(xié)調能力、處理問題能力、能夠熟練操作辦公軟件。
工作地點
棲霞區(qū)南京恩泰醫(yī)藥科技有限公司
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簡女士/人事專員
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南京恩泰醫(yī)藥科技有限公司南京恩泰醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)立于江蘇省南京市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥谷，是以新藥發(fā)現(xiàn)、研究、注冊為主的科技型企業(yè)，我們引進海外留學歸國的高端人才及國內資深從業(yè)人士，依托中國藥科大學、南京工業(yè)大學、南京醫(yī)科大學等高校資源以及豐富的政府資源；掌握國際最前沿的研發(fā)動向，結合國內外醫(yī)藥市場的需求，引進國外同步上市的創(chuàng)新藥物，使公司研究開發(fā)的可持續(xù)性和創(chuàng)新性居國內領先水平。我們緊跟世界藥物研發(fā)熱點，由業(yè)內資深研究專家負責統(tǒng)籌管理，緊盯國外在研的臨床創(chuàng)新藥物，早起介入研究，發(fā)展前景與市場價值極佳。我們已經(jīng)建立包括創(chuàng)新藥物合成、制劑、分析和中試放大等多學科的試驗研究體系。致力于腫瘤、心血管疾病和慢性疾病等方向藥物的發(fā)現(xiàn)與研究工作，以形成科研成果。同時，我們也致力于與國內外優(yōu)秀的制藥企業(yè)合作開發(fā)，或接受研發(fā)外包服務項目。本公司是一個年輕有朝氣的團隊，歡迎有志之士加盟本公司，公司會提供優(yōu)厚的待遇，良好的工作氛圍，優(yōu)異的個人發(fā)展空間，給員工一個發(fā)展與施展才華的舞臺。
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