国产一区二区免费,翔田千里AV,无码电影,红杏亚洲影院一区二区三区,国产精品欧美激情

1、貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律、法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作。 2、參與企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計(jì)、驗(yàn)證以及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng)。 3、對(duì)藥品生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行有效監(jiān)督，承擔(dān)產(chǎn)品放行的職責(zé)，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合法規(guī)、藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 4、在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中，應(yīng)就企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理存在的問(wèn)題主動(dòng)與藥品監(jiān)管部門(mén)溝通并報(bào)告。 5、負(fù)責(zé)組織撰寫(xiě)需對(duì)外提供的材料（包括藥監(jiān)部門(mén)及其他部門(mén)等），并及時(shí)傳達(dá)藥監(jiān)部門(mén)的相關(guān)監(jiān)管要求 6、負(fù)責(zé)將產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)問(wèn)題及時(shí)反饋給受托企業(yè)，并及時(shí)解決受托企業(yè)提出的需求； 7、負(fù)責(zé)組織場(chǎng)地變更、新增物料供應(yīng)商、批量變更等研究資料的撰寫(xiě)及提交； 8、負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)許可證B證、C證的辦理進(jìn)度跟蹤； 9、參與變更管理、偏差管理、不合格品調(diào)查及質(zhì)量問(wèn)題投訴的處理工作； 10、負(fù)責(zé)公司技術(shù)類(lèi)、管理類(lèi)、操作類(lèi)文件等的審批； 11、負(fù)責(zé)協(xié)助研發(fā)部門(mén)對(duì)生產(chǎn)注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)的檢查； 12、負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)文件及質(zhì)量控制處管理類(lèi)文件的審批； 13、負(fù)責(zé)年度部門(mén)財(cái)務(wù)預(yù)算； 14、負(fù)責(zé)部門(mén)的管理工作，包括人員工作安排以及績(jī)效考核；出差申請(qǐng)、報(bào)銷(xiāo)申請(qǐng)、采購(gòu)申請(qǐng)、合同申請(qǐng)、付款/預(yù)付款等流程的審批等； 15、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。 任職資格： 1、基本要求：年齡30-40歲，工作經(jīng)驗(yàn)10年以上，學(xué)歷本科以上，藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)； 2、熟悉掌握并正確執(zhí)行國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)，正確理解和掌握實(shí)施藥品GMP的有關(guān)規(guī)定。 3、專(zhuān)業(yè)能力：具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，從事過(guò)藥品生產(chǎn)過(guò)程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作，三年以上無(wú)菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。具有必要的專(zhuān)業(yè)理論知識(shí)，并經(jīng)過(guò)與產(chǎn)品放行有關(guān)的培訓(xùn)，能獨(dú)立履行其職責(zé)； 4、語(yǔ)言要求：具有良好的語(yǔ)言文字表達(dá)能力和溝通協(xié)調(diào)能力，英語(yǔ)四級(jí)及以上； 5、其他要求：無(wú)違反藥品管理相關(guān)法律法規(guī)的不良信用記錄；全職，身體健康，無(wú)傳染性疾病。