職位描述
臨床試驗(yàn)大臨床化藥腫瘤
職責(zé)描述：
Job description:
1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)與管理、監(jiān)查報(bào)告的技術(shù)審核；
1. Be responsible for the operation and management of clinical trial projects and the technical review of monitoring reports;
2、從整體上分配和協(xié)調(diào)資源，把握項(xiàng)目進(jìn)度，確保項(xiàng)目在預(yù)算時(shí)間和成本內(nèi)優(yōu)質(zhì)高效完成；
2. Allocate and coordinate resources as a whole, grasp the project progress, and ensure that the project is completed with high quality and efficiency within the budgeted time and cost;
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目管理部的營(yíng)運(yùn)及日常管理、績(jī)效考核、技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)；
3. Be responsible for the operation and daily management, performance appraisal, technical guidance and training of the project management department;
4、負(fù)責(zé)部門(mén)管理制度及SOP的制定、監(jiān)督執(zhí)行；
4. Be responsible for the formulation, supervision and implementation of department management system and SOP;
5、完成總經(jīng)理交辦的其他工作。
5. Complete other tasks assigned by the general manager.
任職要求：
Job requirements:
1、碩士學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、生物藥劑學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
1. Master degree, major in clinical medicine, pharmacokinetics, biopharmaceutics, etc;
2、8年以上國(guó)際或國(guó)內(nèi)大型藥企、CRO公司類(lèi)似崗位任職經(jīng)歷；
2. At least 8 years working experience in similar positions in large international or domestic pharmaceutical enterprises and cro companies;
3、豐富的創(chuàng)新藥I&II&III期項(xiàng)目管理、監(jiān)查或稽查經(jīng)驗(yàn)，熟悉ICH/GCP、FDA/CFDA有關(guān)臨床試驗(yàn)的相關(guān)法規(guī)；
3. Rich experience in management, supervision or inspection of innovative drugs phase I & II & III projects, and familiar with relevant regulations of ICH / GCP and FDA / CFDA on clinical trials;
4、具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力、判斷能力和溝通能力、應(yīng)變能力；
4. Strong leadership, judgment, communication and adaptability;
5、具有良好的英文聽(tīng)說(shuō)和寫(xiě)作能力；
5. Good English listening, speaking and writing skills;
6、強(qiáng)烈的事業(yè)心與使命感、持續(xù)的自我驅(qū)動(dòng)力、個(gè)性陽(yáng)光、開(kāi)朗。
6. Strong dedication and sense of mission, continuous self driving force, sunny personality and cheerful.
工作地點(diǎn)
岳麓區(qū)湖南慧澤生物醫(yī)藥科技有限公司長(zhǎng)沙市旺龍路136號(hào)萬(wàn)為科技產(chǎn)業(yè)園3棟
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職位發(fā)布者
粟惠穎/人才發(fā)展負(fù)責(zé)人
立即溝通
湖南慧澤生物醫(yī)藥科技有限公司一.關(guān)于慧澤湖南慧澤生物醫(yī)藥科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“慧澤醫(yī)藥”）成立于2014年，是一家致力于成為全球卓越的藥物研發(fā)及評(píng)價(jià)專(zhuān)業(yè)服務(wù)平臺(tái)！慧澤醫(yī)藥總部位于湖南.長(zhǎng)沙.高新區(qū)，旗下設(shè)有專(zhuān)注于醫(yī)藥科研檢測(cè)技術(shù)服務(wù)的湖南泰新醫(yī)藥科技有限公司、專(zhuān)注于臨床試驗(yàn)協(xié)同服務(wù)的湖南慧鈴數(shù)字科技有限公司、專(zhuān)注于數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)的湖南慧京生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司三家子公司?；蹪舍t(yī)藥始終堅(jiān)持“認(rèn)真生活、快樂(lè)工作”的做人準(zhǔn)則，“務(wù)實(shí)創(chuàng)新，追求卓越”的技術(shù)準(zhǔn)則，“優(yōu)質(zhì)高效、成就客戶”的服務(wù)準(zhǔn)則。慧澤醫(yī)藥與包括湘雅醫(yī)院在內(nèi)的多家醫(yī)院聯(lián)合建設(shè)臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)，質(zhì)量體系覆蓋全部臨床機(jī)構(gòu)、分析測(cè)試中心、SMO及數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計(jì)分析單位，確保全過(guò)程服務(wù)符合ICH-GCP規(guī)范要求；與中南大學(xué)聯(lián)合建設(shè)有自乳化技術(shù)創(chuàng)新制劑湖南省工程研究中心、藥物制劑優(yōu)化與早期臨床評(píng)價(jià)工程技術(shù)研究中心、生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)研究中心、外用制劑臨床評(píng)價(jià)中心、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)中心；慧澤科研團(tuán)隊(duì)創(chuàng)新了抗體藥物藥動(dòng)學(xué)模型、局部給藥藥物藥動(dòng)學(xué)模型、智能IVIVC設(shè)備；與中南大學(xué)湘雅醫(yī)院等全國(guó)數(shù)十家三甲醫(yī)院聯(lián)合成立了全國(guó)皮膚外用藥物研究聯(lián)盟，在長(zhǎng)效注射劑和皮膚外用藥物領(lǐng)域積累了良好的臨床建模經(jīng)驗(yàn)?；蹪舍t(yī)藥與國(guó)內(nèi)外二百多家藥企及藥學(xué)研究單位建立了長(zhǎng)期、友好的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，完成技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目包括創(chuàng)新藥I-IV期臨床試驗(yàn)和仿制藥PK/BE試驗(yàn)總計(jì)超過(guò)900項(xiàng)?；蹪舍t(yī)藥始終秉承不僅僅是服務(wù)提供商，更是問(wèn)題解決商的“以客戶為中心”的技術(shù)服務(wù)理念，利用創(chuàng)新的藥物制劑體內(nèi)吸收溶出動(dòng)力學(xué)理論、體外橋接技術(shù)、模型及裝置，為客戶提供藥物研發(fā)從藥學(xué)研究到臨床評(píng)價(jià)的高效率、高質(zhì)量、高互動(dòng)、全過(guò)程專(zhuān)業(yè)服務(wù)，幫助醫(yī)藥企業(yè)降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，縮短研發(fā)周期，節(jié)約研發(fā)經(jīng)費(fèi)，提高研發(fā)成功率。持續(xù)為客戶創(chuàng)造價(jià)值是慧澤醫(yī)藥存在的唯一理由，我們將一如既往地堅(jiān)持免費(fèi)提供制劑優(yōu)化和臨床試驗(yàn)方案優(yōu)化咨詢(xún)服務(wù)，滿足臨床未被滿足的需求，助力醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品升級(jí)和品牌升級(jí)。二、企業(yè)愿景成為全球卓越的藥物研發(fā)及評(píng)價(jià)專(zhuān)業(yè)服務(wù)平臺(tái)！三、企業(yè)使命提供藥物研發(fā)和評(píng)價(jià)的解決方案和技術(shù)服務(wù)，持續(xù)為客戶創(chuàng)造更大的價(jià)值。四、企業(yè)文化慧澤人的人生準(zhǔn)則：宅心仁厚，上善若水慧澤人的技術(shù)準(zhǔn)則：務(wù)實(shí)創(chuàng)新，追求卓越慧澤人的服務(wù)準(zhǔn)則：優(yōu)質(zhì)高效，成就客戶五、主營(yíng)業(yè)務(wù)?臨床前研究-化學(xué)藥CMC研究服務(wù)-IVIVC研究服務(wù)-DMPK研究服務(wù)-質(zhì)量研究服務(wù)（基因毒雜質(zhì)、有害金屬元素、農(nóng)藥殘留等）?臨床研究-I-II期臨床試驗(yàn)服務(wù)-生物等效性試驗(yàn)服務(wù)-生物樣本分析服務(wù)-第三方稽查服務(wù)-藥物警戒服務(wù)-DM&SA服務(wù)-受試者招募服務(wù)-CRC服務(wù)-I期機(jī)構(gòu)體系建設(shè)服務(wù)?上市后研究-藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)服務(wù)-真實(shí)世界研究服務(wù)-藥物警戒服務(wù)六、薪酬福利薪酬：具有行業(yè)領(lǐng)先的薪酬水平；福利：五險(xiǎn)一金、優(yōu)秀員工股權(quán)激勵(lì)、工作餐、節(jié)日福利、孝親福利、年度健康體檢、法定節(jié)假日、帶薪年假、生日福利、結(jié)婚禮金、生育禮金等；時(shí)間：五天雙休制；環(huán)境：擁有優(yōu)越的辦公環(huán)境和優(yōu)秀的同事伙伴；培訓(xùn)：公司提供崗前培訓(xùn)、導(dǎo)師培訓(xùn)、技能培訓(xùn)、外出培訓(xùn)深造機(jī)會(huì)；活動(dòng)：定期組織員工活動(dòng)，豐富員工的業(yè)余生活；
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