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更新于 今天

cra臨床監(jiān)查員

6000-10000元
  • 杭州西湖區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥藥品臨床監(jiān)查仿制藥中藥化學(xué)藥
職位描述
崗位職責(zé): 1.根據(jù)GCP和SOP的要求,協(xié)助項目經(jīng)理制定中心監(jiān)查計劃; 2.按項目要求完成監(jiān)查工作,完成各類訪視和常規(guī)監(jiān)查,并完成監(jiān)查報告; 3.全面負(fù)責(zé)中心臨床試驗的具體實施,核對所有數(shù)據(jù),保證其真實、完整; 4.負(fù)責(zé)項目中心的進(jìn)度管理、質(zhì)量管理,確保項目計劃如期完成; 5.掌握各類表單和管理系統(tǒng)的填報,完成項目定期匯報。 任職要求: 1.醫(yī)學(xué)、護理學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科學(xué)歷,1年以上CRA崗位工作經(jīng)驗。 2.熟練應(yīng)用office辦公軟件。初步了解本職位的工作內(nèi)容和基本掌握GCP要點,有注冊類藥物臨床研究經(jīng)驗優(yōu)先。 3.擁有良好的人際溝通能力,對工作認(rèn)真、負(fù)責(zé)、踏實,具有團隊意識??箟耗芰?,有較強的獨立工作能力;能適應(yīng)出差。

工作地點

杭州西湖區(qū)西湖風(fēng)景區(qū)

職位發(fā)布者

劉先生/招聘

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公司Logo北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司
國家高新技術(shù)企業(yè)北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司創(chuàng)始于1999年,創(chuàng)始人為中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所研究員張保獻(xiàn)教授。公司自成立以來,以致力于中藥創(chuàng)新藥和新制劑的研發(fā),服務(wù)于中醫(yī)藥事業(yè)的傳承、創(chuàng)新和發(fā)展為使命。是一家自主研發(fā)為主,研發(fā)承接為輔,新制劑獨具特色,集研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化于一體的民營中藥研發(fā)領(lǐng)域龍頭企業(yè)。下設(shè)16家全資及控股子公司,布局京津冀、粵港澳大灣區(qū)、長三角地區(qū),公司團隊近900人,擁有50000平米實驗室,10000平米中試基地,60畝生產(chǎn)基地。公司集藥品與大健康產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化為一體,擁有霧化吸入、原位凝膠、納米透皮、骨靶向、腫瘤核酸靶向等制劑方面的核心技術(shù),在呼吸科、骨科、皮膚科、眼科、抗感染、腫瘤核酸靶向六條研發(fā)管線構(gòu)建了完整的研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈,在中藥復(fù)方新藥、新制劑、中藥創(chuàng)新藥、中藥CRO、保健食品五大領(lǐng)域處于行業(yè)領(lǐng)先地位。目前自主研發(fā)新藥項目300余項,其中100余項重點項目的三分之一已和各大上市公司進(jìn)行項目股份制合作。在相關(guān)資質(zhì)方面,盈科瑞是第一批國家高新技術(shù)企業(yè),相關(guān)實驗室獲得CNAS認(rèn)證,擁有天津市肺部給藥重點實驗室、廣東省霧化吸入工程技術(shù)中心,河北省中藥霧化吸入重點實驗室。同時,盈科瑞“創(chuàng)新中藥研發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)與應(yīng)用”榮獲2019年度北京市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎,2022年獲得國家工業(yè)和信息化部“專精特新”小巨人、國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)。盈科瑞成立24年來,累計獲得新藥證書12項、生產(chǎn)批件46項、臨床批件44項,共計102項;申請專利708項,已授權(quán)專利192項,PCT國際專利14項。榮獲國家863、科技部“十一五”“十二五”“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項15項,其他省市級課題27項。目前,國內(nèi)中藥企業(yè)100強中大多數(shù)企業(yè)已成為盈科瑞的長期戰(zhàn)略合作伙伴,公司深耕以中藥創(chuàng)新為核心的醫(yī)藥大健康賽道,以自主產(chǎn)業(yè)化、股份制合作、CRO、CDMO、CSO主要業(yè)績輸出模式,將新理論、新技術(shù)與中醫(yī)藥相結(jié)合,以期在未來回饋社會更多具有明顯價值的新藥,為我國中醫(yī)藥事業(yè)做出積極貢獻(xiàn)。
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