職位描述
質(zhì)量管理質(zhì)量保證驗(yàn)證QA藥品生產(chǎn)管理生物工程醫(yī)療檢測(cè)醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1.按照相應(yīng)的SOP熟練使用測(cè)試設(shè)備，按照驗(yàn)證方案規(guī)定的方法進(jìn)行驗(yàn)證測(cè)試的實(shí)施，確保測(cè)試數(shù)據(jù)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性；
2.驗(yàn)證數(shù)據(jù)的收集整理、原始記錄的填寫和復(fù)核。
3.測(cè)試過(guò)程中的異常情況的協(xié)調(diào)調(diào)查和處理。
4.監(jiān)督驗(yàn)證儀器的日常維護(hù)和保養(yǎng)。
5. 驗(yàn)證方案和報(bào)告編寫。
6. 協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人現(xiàn)場(chǎng)管理；
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、自動(dòng)化，計(jì)算機(jī)或相關(guān)專業(yè)；
2、至少2年制藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉相關(guān)法規(guī)指南，如GxP,、21CFR Part 11,、GAMP5、數(shù)據(jù)完整性（MHRA、PIC/S、FDA及WHO）等，能獨(dú)立編寫各類設(shè)備及系統(tǒng)的驗(yàn)證方案與文件；
3、具備驗(yàn)證項(xiàng)目測(cè)試的實(shí)施工作經(jīng)驗(yàn)；
4、良好的學(xué)習(xí)能力、執(zhí)行力及溝通協(xié)調(diào)能力，較好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
職位福利：五險(xiǎn)一金、年底雙薪、餐補(bǔ)、周末雙休、定期體檢
工作地點(diǎn)
武漢高新大道666號(hào)生物創(chuàng)新園B7棟A113室
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