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一、職位描述： 1. 供應(yīng)商質(zhì)量管理 - 負(fù)責(zé)供應(yīng)商的資質(zhì)審核、準(zhǔn)入審核，確保供應(yīng)商符合法規(guī)及公司內(nèi)控相關(guān)要求。 - 主導(dǎo)新供應(yīng)商的現(xiàn)場審核（包括過程審核、產(chǎn)品審核、體系審核），并推動問題整改。 - 定期對現(xiàn)有供應(yīng)商進(jìn)行績效評估（如質(zhì)量、交付、服務(wù)等），制定改進(jìn)計劃并跟蹤閉環(huán)。 2. 質(zhì)量問題處理 - 針對供應(yīng)商端的產(chǎn)品質(zhì)量問題（如來料不良、批次缺陷等），主導(dǎo)根本原因分析（如8D、5Why等），推動供應(yīng)商制定糾正預(yù)防措施（CAPA）。 - 協(xié)調(diào)內(nèi)部團(tuán)隊（研發(fā)、生產(chǎn)、采購）與供應(yīng)商協(xié)同解決技術(shù)或工藝問題。 3. 新產(chǎn)品開發(fā)支持 - 參與新項目開發(fā)（APQP/PPAP），審核供應(yīng)商的工藝流程、控制計劃、檢驗標(biāo)準(zhǔn)等文件。 - 確保供應(yīng)商的試生產(chǎn)（試模、試運(yùn)行）符合質(zhì)量要求，避免量產(chǎn)風(fēng)險。 4. 持續(xù)改進(jìn) - 推動供應(yīng)商降低缺陷率（PPM）、提升過程能力（CPK/PPK），優(yōu)化質(zhì)量成本（COQ）。 二、任職要求： - 本科及以上學(xué)歷，機(jī)械、生物技術(shù)、材料、生物醫(yī)學(xué)工程、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)。 - 3年以上供應(yīng)商質(zhì)量管理或制造行業(yè)質(zhì)量工程師經(jīng)驗，熟悉供應(yīng)鏈管理流程。 - 熟練掌握質(zhì)量工具（SPC、FMEA、MSA、APQP、PPAP）。 - 較強(qiáng)的數(shù)據(jù)分析能力（熟練使用Excel等）。 - 優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力，能高效推動跨部門及供應(yīng)商合作。 - 具備醫(yī)藥、醫(yī)療器械等行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先（如熟悉ISO 13485等法規(guī)）。 - 能適應(yīng)長期出差（供應(yīng)商現(xiàn)場審核）。