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更新于 4月16日

臨床監(jiān)查經(jīng)理(CRM)

1.5-2.5萬·14薪
  • 廣州荔灣區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期GCP證書新藥腫瘤人員管理CRMCRA
職責(zé)描述: 1、負(fù)責(zé)對所管理團(tuán)隊(duì)的日常工作輔導(dǎo)和評估,包括(但不限于)會(huì)議管理、研究文件管理、研究中心的篩選、立項(xiàng)、倫理審評、合同溝通、啟動(dòng)、受試者招募、治療管理、隨訪管理、藥品管理、樣本管理、物資管理、數(shù)據(jù)核對和清理、溝通管理、關(guān)閉中心、稽查/檢查的準(zhǔn)備和跟進(jìn); 2、負(fù)責(zé)對所管理團(tuán)隊(duì)成員的關(guān)鍵研究中心訪視的陪同拜訪,以評估所管理人員的現(xiàn)場管理能力;負(fù)責(zé)對所管理團(tuán)隊(duì)的日常工作績效評估、工作量評估、工作分配調(diào)度; 3、負(fù)責(zé)向上了解管理基本要求,并向所轄團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)和傳達(dá)要求,以及收集必要的反饋信息,向上傳遞;負(fù)責(zé)培訓(xùn)所管理團(tuán)隊(duì)遵守公司管理規(guī)定,并定期進(jìn)行監(jiān)督、反饋等管理; 4、負(fù)責(zé)對所管理團(tuán)隊(duì)的日常項(xiàng)目問題的協(xié)同解決,推動(dòng)項(xiàng)目順利開展,具體措施包括(但不限于)遠(yuǎn)程輔助、現(xiàn)場溝通、協(xié)同拜訪研究中心等;協(xié)助組織或參加大型研究者會(huì)議、數(shù)據(jù)審核會(huì)議、客戶溝通會(huì)議等;負(fù)責(zé)組織或參加團(tuán)隊(duì)建設(shè),確保團(tuán)隊(duì)互信、溝通有序、合作高效; 5、負(fù)責(zé)結(jié)合公司/部門的培訓(xùn)計(jì)劃和一般要求,推動(dòng)團(tuán)隊(duì)及時(shí)完成培訓(xùn),必要時(shí)在所轄團(tuán)隊(duì)內(nèi)部分解這些培訓(xùn)內(nèi)容,確保團(tuán)隊(duì)充分培訓(xùn),必要是需要針對個(gè)人制定個(gè)性化的補(bǔ)充培訓(xùn)計(jì)劃; 6.、負(fù)責(zé)制定所轄團(tuán)隊(duì)/區(qū)域的人員負(fù)荷評估,及時(shí)制定合理的招聘計(jì)劃;負(fù)責(zé)對目標(biāo)候選人的及時(shí)面試,并進(jìn)行充分評估;負(fù)責(zé)溝通對辭職人員的溝通,并對勝任人員進(jìn)行充分留任;負(fù)責(zé)對低績效人員書面反饋和制定提升計(jì)劃,進(jìn)行必要培訓(xùn)。
任職要求: 1、教育背景 本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理或生命科學(xué)相關(guān)專業(yè); 2、專業(yè)知識(shí)與技能 具有豐富的醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)知識(shí)和管理經(jīng)驗(yàn);熟悉ICH-GCP,熟悉藥物研發(fā)的全過程,精通臨床試驗(yàn)全過程,熟悉國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀;全面掌握臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的知識(shí),并能執(zhí)行相關(guān)培訓(xùn)及質(zhì)量控制;具有培訓(xùn)和研究者會(huì)議演講的技能;英語聽、說、讀、寫能力熟練,能獨(dú)立查閱文獻(xiàn);能熟練使用常見辦公系統(tǒng),例如Excel, Word, PowerPoint, Outlook等; 3、項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)/工作經(jīng)驗(yàn)/行業(yè)要求 7年臨床試驗(yàn)直接從業(yè)經(jīng)驗(yàn),并至少包含2年人員管理經(jīng)驗(yàn)和4年CRA工作經(jīng)驗(yàn);能夠適應(yīng)一定頻率的出差;具備CRO公司CRM崗位經(jīng)驗(yàn)1年以上。 4、能力(如:有效溝通、人員培養(yǎng)…) 目標(biāo)導(dǎo)向,責(zé)任心強(qiáng),具備良好的書面和口頭表達(dá)能力,具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力;具備良好的領(lǐng)導(dǎo)力,以及團(tuán)隊(duì)合作精神;具有強(qiáng)執(zhí)行力以及較為豐富的管理經(jīng)驗(yàn);具備帶人的意愿,善于激勵(lì)團(tuán)隊(duì)成員;具有很強(qiáng)的適應(yīng)能力。

工作地點(diǎn)

廣州荔灣區(qū)西門口廣場

職位發(fā)布者

孫女士/HRM

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有臨醫(yī)藥成立于2017年,總部位于上海。我們專注于腫瘤、自免、感染、神經(jīng)及心血管領(lǐng)域,為新藥臨床試驗(yàn)提供全過程一體化專業(yè)服務(wù):策略咨詢、注冊申報(bào)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、臨床運(yùn)營、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)、臨床藥理、藥物警戒、獨(dú)立影像評估、生物分析、研究中心現(xiàn)場管理及人員外派服務(wù)。服務(wù)團(tuán)隊(duì)500人,駐地全國超過100個(gè)城市。核心團(tuán)隊(duì)均具備15年以上從業(yè)資歷,已為200多項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)提供服務(wù)。我們與腫瘤、自免、感染、神經(jīng)及心血管領(lǐng)域2000+深具行業(yè)影響力的臨床專家、700+研究中心(包括復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院內(nèi)科、國家傳染病醫(yī)學(xué)中心、國家心血管病中心等多個(gè)國家級(jí)醫(yī)學(xué)中心及臨研體)建立有效合作關(guān)系。覆蓋全國28個(gè)省和直轄市、100多個(gè)城市的臨床研究網(wǎng)絡(luò),可以快速幫助客戶匹配專家、中心和受試者資源。
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