崗位職責:
1、組織貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;
2、根據(jù)公司的質(zhì)量方針與目標,組織編制符合相關(guān)法律、法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系文件,并指導、監(jiān)督執(zhí)行;
3、全面負責藥品質(zhì)量管理工作,獨立履行職責在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán);
4、負責簽發(fā)質(zhì)量驗證計劃、報告等相關(guān)文件;
5、對質(zhì)量管理體系的運行進行有效監(jiān)控、分析和改進,
6、負責重大藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告,當經(jīng)營管理或質(zhì)量管理需改善時,提出和采取必要的糾正、預防措施;
7、負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審批,參與首營企業(yè)和首營品種的實地考察8、負責公司驗證工作的監(jiān)督、指導、協(xié)調(diào)與審批;
9、對不合格藥品進行控制性管理,負責不合格藥品報損銷毀前的審批;
10、指導、監(jiān)控藥品召回的全過程,跟蹤了解召回工作的進展情況,匯總、上報召回實施情況;
11、主管質(zhì)量管理的教育或培訓工作的實施;
12、質(zhì)量工作的對外業(yè)務聯(lián)系。
任職資格:
1、大專及以上學歷,藥學、醫(yī)學或相關(guān)專業(yè),中藥學執(zhí)業(yè)藥師優(yōu)先;
2、從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作3年以上,熟悉藥品經(jīng)營業(yè)務,準確掌握相關(guān)法規(guī)及GSP的要求具有高度的責任感,能堅持原則,秉公辦事能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題,對藥品質(zhì)量及其管理進行判斷、指導、監(jiān)督。
福利待遇:
1、上班時間:早上9:00-17:30;
2、休息時間:周末雙休,節(jié)假日按照國家法定節(jié)假日來休;
3、購買社保;
4、生日當天休息半天;