職位描述
醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)建立和完善公司質(zhì)量管理體系，確保有效運(yùn)行；
2、對質(zhì)量體系及流程運(yùn)行的有效性進(jìn)行分析，識別重點(diǎn)問題并推動改進(jìn)，確保體系符合公司實(shí)際情況；
3、負(fù)責(zé)定期對體系運(yùn)行進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題推進(jìn)及整改，確保持續(xù)改進(jìn)；
4、主導(dǎo)內(nèi)審、管理評審、外審、配合藥監(jiān)局體考等工作，跟進(jìn)審核不合格項(xiàng)整改推進(jìn)驗(yàn)證和關(guān)閉；
5、主導(dǎo)不良事件檢測工作，及時(shí)回復(fù)相關(guān)問題；
6、負(fù)責(zé)體系的貫宣和相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的宣貫
7、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
任職要求：
1、熟練掌握ISO13485、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)、IATF16949優(yōu)先考慮;
2、了解醫(yī)療器械行業(yè)法律、法規(guī)，有1-2年有源醫(yī)療器械、獨(dú)立軟件質(zhì)量管理體系的經(jīng)驗(yàn);
3、有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，邏輯思維能力，文件編寫能力，能夠獨(dú)立編制文件;
4、熟悉質(zhì)量管理工具（QC七大手法、8D、六西格瑪?shù)龋﹥?yōu)先；
5、有ISO13485內(nèi)審員證或CCAA證書優(yōu)先。
6、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，積極主動，善于溝通，有團(tuán)隊(duì)合作精神
工作地點(diǎn)
南京浦口區(qū)江北橋林經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)蘭花路19號5號樓
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職位發(fā)布者
蔣女士/人事專員
剛剛活躍立即溝通
南京華偉醫(yī)療設(shè)備有限公司南京華偉醫(yī)療設(shè)備有限公司“持續(xù)創(chuàng)新，追求卓越”的企業(yè)理念，嚴(yán)把技術(shù)關(guān)、質(zhì)量關(guān)、檢驗(yàn)關(guān)；本著“以人為本，專心專業(yè)”的精神，追求產(chǎn)品技術(shù)性更穩(wěn)定、更先進(jìn)，功能操作更簡單、更方便。公司主要產(chǎn)品有HW-100系列產(chǎn)后綜合治療儀、HW-200系列多頻振動治療儀、HW-300系列結(jié)腸途徑治療機(jī)、HW-400系列吞咽神經(jīng)和肌肉電刺激儀、HW-500系列膀胱神經(jīng)和肌肉電刺激儀、HW-600系列電腦骨創(chuàng)傷治療儀、HW-700系列腦電仿生電刺激儀、HW-800系列全胸振蕩排痰機(jī)、HW-900系列中藥熏蒸儀、低頻刺激機(jī)（韓國原裝進(jìn)口）、HBS系列微波治療儀、中藥熏蒸治療儀等十多種領(lǐng)先國內(nèi)外先進(jìn)水平的高、精、尖醫(yī)用治療設(shè)備。公司現(xiàn)擁有4000平米的自主生產(chǎn)廠房，每年三至五個(gè)產(chǎn)品注冊成功，并投放市場。多年來，華偉精耕于國內(nèi)醫(yī)療器械市場，從創(chuàng)業(yè)之初幾個(gè)人，逐步發(fā)展為自主創(chuàng)新致力于研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的全科康復(fù)醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商。目前公司擁有一支具有強(qiáng)大競爭力的銷售、研發(fā)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)，并憑借先進(jìn)的技術(shù)、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、完善的銷售服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，贏得了國內(nèi)廣大用戶的認(rèn)可和信賴，分別建立了沈陽、西安、重慶、貴陽、廣州等多個(gè)辦事處。如今，華偉已經(jīng)建立起強(qiáng)大的市場網(wǎng)絡(luò)，形成了遍及全國的龐大的營銷服務(wù)隊(duì)伍，與上萬家醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了廣泛而穩(wěn)固的合作伙伴關(guān)系。公司堅(jiān)信“只要具備了自己的專業(yè)特點(diǎn)也就具備了獨(dú)特的競爭優(yōu)勢”，公司堅(jiān)持“專業(yè)的銷售團(tuán)隊(duì)”、“專業(yè)的品牌特征”、“專業(yè)的服務(wù)體制”、“獨(dú)特的培訓(xùn)文化”的發(fā)展戰(zhàn)略，這也是華偉醫(yī)療可能會被模仿但是永遠(yuǎn)無法被復(fù)制的優(yōu)勢。
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