職位描述
設(shè)計制圖設(shè)計結(jié)構(gòu)設(shè)計工藝設(shè)計AutoCAD醫(yī)療設(shè)備/器械
該崗位人員主要負責種植體及輔助種植、口腔科相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)改進及部分研發(fā)工作
崗位職責：
1.參與新項目體系架構(gòu)建立.動態(tài)疲勞試驗、技術(shù)文件編制、以及后續(xù)GMP現(xiàn)場審核及審核后問題項整改工作；
2.注冊項目:部分關(guān)鍵工序的驗證，配合完成國家藥監(jiān)局的GMP現(xiàn)場審核及審核后問題項整改工作；
3.負麥同類型產(chǎn)品對比結(jié)構(gòu)特點研究總結(jié)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計、體系架構(gòu)建立、圖紙設(shè)計下發(fā)、產(chǎn)品二次加工編程加工、試制樣品問題總結(jié)改進、現(xiàn)場指導作業(yè)規(guī)程編制、生產(chǎn)現(xiàn)場標簽及包裝形式設(shè)計確認等；
4.對于生產(chǎn)現(xiàn)場所需的作業(yè)指導文件進行編制下發(fā)，對已執(zhí)行的體系文件進行運行保障，對于可優(yōu)化項或問題項進行文件升版修改，對臨時突發(fā)技術(shù)問題進行應急處理；
5.，對于研發(fā)階段技術(shù)文件進行正式轉(zhuǎn)產(chǎn)變更，梳理完成后進行下發(fā)執(zhí)行，保證產(chǎn)品可以正常的從研發(fā)試制走向正式投產(chǎn)，進行量產(chǎn)；
6.負責與供應商廠家產(chǎn)品價格溝通治談、現(xiàn)場考核、以及樣品試制結(jié)果評估以及評分和等級劃分。對于供貨中出現(xiàn)的產(chǎn)品問題的不合格事項進行原因及風險評估，并提出解決方案，匯總問題向供應商進行溝通反饋。
任職要求：
1、大專以上學歷，機械、醫(yī)藥、生物化工、化學等相關(guān)專業(yè)
2、具有3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；
3、具有相應的專業(yè)知識；具有較好的書面表達能力，善于分析總結(jié)，有良好的團隊意識和合作精神。
職位福利：周末雙休、交通補助、餐補、五險一金、通訊補助、帶薪年假、節(jié)日福利、定期體檢
工作地點
昌平區(qū)北京大清西格科技有限公司
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職位發(fā)布者
賈美菊/人事經(jīng)理
立即溝通
北京大清西格科技有限公司北京大清西格科技有限公司（簡稱大清西格）成立于1999年，是一家專注于數(shù)字化口腔產(chǎn)品研發(fā)、設(shè)計、制造、培訓及服務的國家高新技術(shù)企業(yè)，位于北京市昌平區(qū)，總占地約2000平米。大清西格以數(shù)字化種植為導向，打造從口腔維護到修復的專業(yè)化口腔產(chǎn)品。分別承擔兩項國家“863計劃”項目的研究及轉(zhuǎn)化、科技部政府間國際合作項目及北京市科委臨床前研究項目，擁有自主研發(fā)的種植體專利技術(shù)，國際先進的生產(chǎn)車間和數(shù)字化導板中心。目前公司主要生產(chǎn)I號種植體、Simple Guide數(shù)字化種植導板，同時經(jīng)營母公司產(chǎn)品拜歐金骨粉、奧敏清脫敏劑、可吸收口腔膜等
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