崗位職責(zé)
1、全方位負(fù)責(zé)公司臨床研究項(xiàng)目的實(shí)施及匯報(bào)進(jìn)度;
2、作為申辦方聯(lián)絡(luò)人協(xié)調(diào)與CRO、臨床試驗(yàn)中心、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和外部合作方的溝通,解決試驗(yàn)中遇到的各種問(wèn)題;
3、管理項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正質(zhì)量問(wèn)題。
任職要求
1、本科,專業(yè):臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè) ;
2、能接受長(zhǎng)期出差;
3、熟悉臨床試驗(yàn)管理與運(yùn)行流程;
4、熟悉GCP及臨床試驗(yàn)的相關(guān)法規(guī),具有較強(qiáng)的項(xiàng)目管理能力;
5、具備完整的臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),有腫瘤經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
6、具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,能夠有效協(xié)調(diào)各方資源,解決項(xiàng)目執(zhí)行中的問(wèn)題。