職責(zé)描述:
1、根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)和方向,做好項(xiàng)目前期技術(shù)調(diào)研、項(xiàng)目實(shí)施并按項(xiàng)目進(jìn)度完成研發(fā)任務(wù),協(xié)調(diào)解決研發(fā)過程中的難點(diǎn);
2、完成質(zhì)譜相關(guān)產(chǎn)品方法的開發(fā)、優(yōu)化、驗(yàn)證等;
3、完成試劑盒研發(fā)過程中體系文件的輸出,包括對(duì)研發(fā)產(chǎn)品的報(bào)批材料組織、撰寫和申報(bào)等;
4、協(xié)助完成產(chǎn)品生產(chǎn)轉(zhuǎn)化、臨床試驗(yàn)、體系考核、注冊(cè)送檢等產(chǎn)品申報(bào)工作;
5、完成生產(chǎn)人員、技術(shù)支持人員的研發(fā)轉(zhuǎn)產(chǎn)培訓(xùn)工作;
6、其他臨時(shí)性工作任務(wù)。
任職要求:
1、醫(yī)藥、生物、檢測(cè)或化學(xué)分析相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2、有臨床質(zhì)譜方法研發(fā)經(jīng)驗(yàn),3年以上臨床質(zhì)譜經(jīng)驗(yàn),有完整體外診斷試劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)為佳;
3、具備技術(shù)問題分析和解決能力;
4、具備獨(dú)立的研究能力,擅長(zhǎng)理解和學(xué)習(xí)新技術(shù)新方法;
5、有一定組織管理能力。